广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400388 深圳生科原生物股份有限公司 载脂蛋白A1(APO A1)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) APO A1抗血清、APO A1缓冲液、APO A1磁卡。 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1(APO A1)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
2 粤械注准20162400379 深圳生科原生物股份有限公司 前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) PA抗血清、PA缓冲液、PA质控品、PA磁卡。 用于体外定量检测人血清中前白蛋白(PA)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
3 粤械注准20162400394 深圳生科原生物股份有限公司 超敏全血C―反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) hsCRP乳胶、hsCRP缓冲液、hsCRP质控品、样本管、hsCRP磁卡。 用于体外定量检测人全血中超敏全血C-反应蛋白(hsCRP)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
4 粤械注准20162400386 深圳生科原生物股份有限公司 尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) MAU抗血清、MAU缓冲液、MAU质控品、MAU磁卡。 用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(MAU)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
5 粤械注准20162400378 深圳生科原生物股份有限公司 预分装超敏全血C―反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒 hsCRP乳胶、hsCRP缓冲液、hsCRP质控品、样品杯、hsCRP磁卡。 用于体外定量检测人全血中超敏全血C-反应蛋白(hsCRP)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
6 粤械注准20162400374 深圳生科原生物股份有限公司 白蛋白(ALB)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) ALB抗血清、ALB缓冲液、ALB质控品、ALB磁卡。 用于体外定量检测人血清中白蛋白(ALB)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
7 粤械注准20162400380 深圳生科原生物股份有限公司 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒 HbA1c乳胶、HbA1c抗体I、HbA1c抗体II、样品管、HbA1c磁卡。 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白(Hb)的百分含量。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
8 粤械注准20162400370 深圳生科原生物股份有限公司 补体C3检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) C3抗血清、C3缓冲液、C3质控品、C3磁卡。 用于体外定量检测人血清中补体C3。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
9 粤械注准20162400377 深圳生科原生物股份有限公司 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) TRF抗血清、TRF缓冲液、TRF质控品、TRF磁卡。 用于体外定量检测人血清样本中的转铁蛋白(TRF)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
10 粤械注准20162400382 深圳生科原生物股份有限公司 免疫球蛋白G(IgG)检测试剂盒(免疫比浊法) 50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装) IgG抗血清、IgG缓冲液、IgG质控品、IgG磁卡。 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G(IgG)。 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 2021-01-25 2026-01-24
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