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粤械注准20212210120 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
产前筛查风险计算软件 |
Preaccu |
由软件安装光盘组成。 |
与配套的检测试剂（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的PAPP-A、FE3、AFP、Free-β-HCG检测试剂盒）共同使用，用于对孕早期（8+0~13+6周）、孕中期（14+0~20+6周）孕妇进行唐氏综合征、18-三体综合征筛查，以及对孕中期孕妇进行神经管缺陷筛查。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2021-01-26 |
2026-01-25 |
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粤械注准20152180743 |
广州澳戈健医疗器械有限公司 |
多普勒胎儿心率仪 |
AG-21A 、AG-21B |
主要由探头、电源部分、信号处理部分、音频输出部分和液晶显示部分组成。 |
适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。 |
广州市天河区广棠西路3号203房 |
2021-01-26 |
2026-01-25 |
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粤械注准20162170643 |
信宜市昌盛正雅义齿制作中心 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷冠、桥由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
信宜市东莞大朗产业转移工业园二区A幢二楼 |
2021-01-26 |
2026-01-25 |
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粤械注准20162090062 |
广州市三甲医疗信息产业有限公司 |
多功能神经康复诊疗系统 |
WOND2000F0、WOND2000F1、WOND2000F2、WOND2000F3、WOND2000F4、WOND2000F5 |
由主机、显示器、反馈放大器、电流刺激器、治疗电极线、治疗专用电极、治疗软件组成。 |
适于脑卒中肢体功能恢复，颅脑外伤，脊髓损伤、外周神经损伤引起的运动功能障碍以及神经肌肉的功能性疼痛的辅助治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋3层 |
2021-01-26 |
2026-01-25 |
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粤械注准20162170221 |
广州市枫丹医疗器械有限公司 |
联体式牙科综合治疗机 |
QL2028，QL2028I,QL2028II,QL2028III,QL2028IV, BZ635，BZ636，BZ637，BZ638，BZ639（儿童牙科治疗机） |
主要由电动牙科椅、手机接头、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、脚踏开关、加热器、扶手组成。 |
供口腔诊断、治疗、手术用。 |
广州市南沙区榄核镇蔡新路286号A102 |
2021-01-26 |
2026-01-25 |
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粤械注准20162220423 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260、Chemray 280、Chemray 310、Chemray 330、Chemray 350 |
主要由光学部分、机械运动部分和计算机软件部分组成，可选配计算机和打印机（适用于Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray 260）。组成结构可分为分析部（主机）、操作部和输出部。分析部分主要由试剂样本盘、反应盘、加样系统、搅拌系统、光学系统、液路系统组成控制系统；操作部和输出部主要由电脑主机、显示器以及软件组件组成（适用于Chemray 280、Chemray 310、Chemray 330、Chemray 350）。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20162400387 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
链球菌溶血素"O"抗体（ASO）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
ASO乳胶、ASO缓冲液、ASO质控品、ASO磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中的链球菌溶血素“O”抗体（ASO）。
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深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20162400371 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
类风湿因子（RF）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
RF乳胶、RF缓冲液、RF质控品、RF磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中类风湿因子（RF）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20162400373 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
结合珠蛋白（HAP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
HAP抗血清、HAP缓冲液、HAP质控品、HAP磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中结合珠蛋白（HAP）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20162400375 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
载脂蛋白B（APO B）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
APO B抗血清、APO B缓冲液、APO B磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B（APO B）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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