| 1 |
粤械注准20162400383 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
IgA抗血清、IgA缓冲液、IgA质控品、IgA磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A（IgA）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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| 2 |
粤械注准20162400372 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
免疫球蛋白M（IgM）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
IgM抗血清、IgM缓冲液、IgM质控品、IgM磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白M（IgM）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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| 3 |
粤械注准20162400385 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
β2微球蛋白（BMG）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
BMG乳胶、BMG缓冲液、BMG质控品、BMG磁卡。 |
用于体外定量检测人血清和尿液中的β2微球蛋白（BMG）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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| 4 |
粤械注准20162400376 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
C4抗血清、C4缓冲液、C4质控品、C4磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中的补体C4。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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| 5 |
粤械注准20162400381 |
深圳生科原生物股份有限公司 |
超敏C―反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装） |
hsCRP乳胶、hsCRP缓冲液、hsCRP质控品、hsCRP磁卡。 |
用于体外定量检测人血清中超敏C-反应蛋白（hsCRP）。 |
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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| 6 |
粤械注准20212140118 |
东莞市维美达防护用品有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：平面挂耳式（灭菌级）、平面挂耳式（非灭菌级）
规格：175mm×95mm、145mm×95mm |
医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。由无菌和非无菌形式提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市东坑镇宝柏工业园路1号15号楼202室 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20212140117 |
派瑞嘉德（中山）医疗用品有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（白色无纺布）、中间（熔喷布）、外层（蓝色无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料组成。非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
中山市火炬开发区环茂一路52号之一 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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| 8 |
粤械注准20212080116 |
深圳智信生物医疗科技有限公司 |
可视喉镜 |
SmartScope VL Pro、SmartScope VL、SmartScope VL SE |
由显示主机、窥视手柄、窥视片、电源适配器和手柄连接线组成。 |
供医疗机构在麻醉或抢救时导入气管插管用。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金威源工业厂区B1栋201 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20212070115 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
动态血压监测仪 |
SA-10、SA-05、SA-06、SA-08、SA-09 |
由主机、动态血压监测仪分析软件、电池、无创血压袖套、便携袋、蓝牙适配器（选配）、USB线缆组成。 |
用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体的收缩压、舒张压、脉率（不适用于3岁以下小儿），测量信息可进行有线或无线传输，供医护人员参考分析。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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粤械注准20202140603 |
广东先来医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
YK-Ⅰ、YK-Ⅱ、YK-Ⅳ |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由不少于三层材料构成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
2021-01-25 |
2026-01-24 |
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