广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212140109 东莞市洪扬实业有限公司 医用防护口罩 型号：非无菌型折叠头戴式。 规格：124.9mm×114.97mm 由口罩体内外两层纺粘无纺布、口罩体内两层熔喷无纺布、鼻夹、口罩带、口罩带调节套制成，一次性使用。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 广东省东莞市大朗镇水口水常五路49号 2021-01-22 2026-01-21
2 粤械注准20212060108 深圳瑞迪美科技有限公司 数字化摄影X射线系统 RDR-1800 主要由高压发生器（RDM-50R）、X射线管组件（RDM-14）、限束器（RDM-38）、平板探测器（RDM-4343）、图像处理系统（RDM-Ⅰ）、摄影平床（RDM-Ⅱ）、立柱胸片架（RDM-LSS）组成，软件发布版本：3.0。 适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801 2021-01-22 2026-01-21
3 粤械注准20202140632 珠海格健医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 平面型挂耳式17.0cm×9.5cm 由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成，非无菌提供，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 珠海市斗门区斗门镇龙山二路933号2栋 2021-01-21 2026-01-20
4 粤械注准20212090106 广东泰宝医疗科技股份有限公司 空气波气压治疗仪 IPC-600A 主要由主机（含控制器）、连接管路和抗血栓压力带组成。 通过促进静脉血液和淋巴液回流，预防深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿。 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 2021-01-21 2026-01-20
5 粤械注准20212070105 迈德时科技（东莞）有限公司 一次性脉搏血氧饱和度传感器 M01DN3、M01DA3、M01DP3、M01DI3 由传感器、连接器和电缆组成。 与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 广东省东莞市松山湖园区工业西路12号1栋210、211、212、213、214室 2021-01-21 2026-01-20
6 粤械注准20212070104 迈德时科技（东莞）有限公司 重复性脉搏血氧饱和度传感器 M48A10S、M48P10S、M48N10、M48A10 由传感器、连接器和电缆组成。 与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 广东省东莞市松山湖园区工业西路12号1栋210、211、212、213、214室 2021-01-21 2026-01-20
7 粤械注准20212220103 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 糖化血红蛋白分析仪 T806、T808 由主机、电源适配器、软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及显示屏组成。 与配套试剂配合使用，适用于检测人体血样中糖化血红蛋白的含量。 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋7楼03区 2021-01-21 2026-01-20
8 粤械注准20212060093 广州索诺康医疗科技有限公司 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 H5L、H6L、H5C、H6C 由主机和专用控制软件组成。 用于人体临床超声检查。 广州市黄埔区瑞泰路7号3栋601房 2021-01-20 2026-01-19
9 粤械注准20212060092 深圳蓝韵医学影像有限公司 全数字彩色超声诊断系统 CV85、CV80、CV76、CV75、CV72、CV70、CV69、CV68、CV63、CV55、CV50、CV45、CV40、CV39、CV38、CV36、CV35、CV33、CV31、CV30 全数字彩色超声诊断系统主要由主机（含显示器、带触摸屏控制面板、彩超系统主机）、探头组成 适用于临床超声检查。 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 2021-01-20 2026-01-19
10 粤械注准20212070091 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 超声多普勒外周血管检测仪 BV-650 由主机、超声多普勒换能器（超声多普勒探头）、血压袖带、脚踏开关、热敏打印机和电源适配器组成。 应用超声多普勒技术检测成人肱动脉、踝动脉血压，计算ABI指数。 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 2021-01-20 2026-01-19
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