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粤械注准20212170090 |
西诺医疗器械（深圳）有限公司 |
高速气涡轮手机 |
ADT-4、AZT-4、BDT-4、BZT-4 |
由压盖、机芯、机头、手柄和快换接头组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园C2栋101之二 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212400096 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
生化多项校准品 |
规格1：水平2：6×3mL（冻干品）;规格2：水平3：6×3mL（冻干品）;规格3：水平2：1×3mL（冻干品）;规格4：水平3：1×3mL（冻干品）。 |
为冻干状态，主要成分为人血清、胆固醇、Intralipid、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆红素、缀合胆红素、肌酐、尿酸、尿素、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、L-乳酸脱氢酶、葡萄糖、α-淀粉酶、磷酸二氢钾、氯化钙、硫酸亚铁、脂肪酶、丁酰胆碱酯酶、六水合硝酸镁和防腐剂等。
本产品中人血清为人源性材料；α-淀粉酶为细菌培养；肌酸激酶同工酶为重组表达；胆固醇、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆红素、肌酸激酶、L-乳酸脱氢酶、脂肪酶和丁酰胆碱酯酶为动物源性材料；其余原料均为化学合成而来。 |
本产品用于总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、尿素（Urea）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、葡萄糖（GLU）、α-淀粉酶（α-AMY）、脂肪酶（LIP）、胆碱酯酶（CHE）、无机磷（P）、钙（Ca）、铁（Fe）、镁（Mg）生化项目检验的校准。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212210102 |
广州莲印医疗科技有限公司 |
中央监护信息中心软件 |
ObVue |
由病人管理模块、系统设置模块、实时监护模块、档案管理模块组成。软件载体为U盘或预装于计算机。 |
适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。 |
广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212140101 |
广东至臻生物医药有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面形耳挂式，非无菌 175mm×95mm、145mmX95mm |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内层白色无纺布、外层蓝色无纺布、中间层由熔喷布制成。口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
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广州市花都区炭步镇民主村大田一队南街5号 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212140100 |
广东松下药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
非无菌平面型，17.5cm×9.5cm；平面型B，17.5cm×9.5cm；平面型B，14.0cm×9.0cm。 |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物，颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
普宁市大南山街道工业区河滨北028A幢 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20202070780 |
东莞市晴远电子有限公司 |
非接触式红外额温计 |
QY302，QY306，QY309，QY318，QY320 |
由红外温度传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
东莞市万江区石美社区西�虼骞ひ荡蟮�16号 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20202070746 |
东莞市十星健康科技有限公司 |
非接触式红外额温计 |
603A-01 |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象（1岁以上人群）的体温。 |
广东省东莞市塘厦镇莲湖东源五路1号1号楼501室 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20202140715 |
东莞市添翔服饰有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
非无菌型 耳挂式17.5cm×9.5cm |
由非织造布、熔喷布、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市万江街道万江创业工业路8号6栋202室 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212140099 |
广东至臻生物医药有限公司 |
医用外科口罩 |
平面耳挂式 非灭菌 175mm×95mm、145mm×95mm
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本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内层白色无纺布、外层蓝色无纺布、中间层由熔喷布制成。口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品非无菌供应，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市花都区炭步镇民主村大田一队南街5号 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212150098 |
广东博方众济医疗科技有限公司 |
组合式医用轮椅床 |
LetoBed |
由床面部分、床架部分、车轮、车架部分、座椅系统、行驶电机、电动推杆、控制系统、导航系统、电池、充电装置、电源适配器组成。 |
供行动困难的残疾人、病人、年老体弱者做支撑身体及代步用。 |
广东省佛山市顺德区北�蛘蚧屏�村民委员会龙乐路3号明峰高新科技园D座601（住所申报） |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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