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粤械注准20212180097 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
球囊子宫支架套件 |
FZ-10、FZ-20 |
产品包括球囊子宫支架和一次性使用无菌注射器（仅用于充盈球囊）。其中球囊子宫支架由球囊、导管、导管套、注射接头组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。 |
佛山市南海区桃园东路89号 |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212140095 |
韶关旭日国际有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型/耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布加工制成。非无菌提供，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
韶关市沐溪工业园（韶关市西郊六公里旭日玩具工业城） |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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| 3 |
粤械注准20212140094 |
广东朝野医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型/耳挂式 17.5cm×9.5cm |
本品由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。产品为一次性使用，以非无菌形式提供。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
佛山市南海区狮山镇虹岭一路230号（二号楼）（住所申报） |
2021-01-20 |
2026-01-19 |
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粤械注准20212220072 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
化学发光测定仪 |
Lumiray 1900、Lumiray 1930 |
化学发光测定仪主要由分析部（主机）、操作部和输出部组成。分析部（主机）主要由孵育反应系统、样品处理系统、试剂盘组件、反应杯清洗系统、混匀模块、采样系统、温控系统、光子检测系统、反应杯装载传动系统、电源部分、液路系统及控制系统组成；输出部与操作部主要由触控一体电脑、手持条码扫描仪以及软件组件组成。 |
化学发光测定仪基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测。包括激素测定、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、抗SAA抗体IgG测定、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定和25-羟基维生素D（25-OH VD）测定。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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粤械注准20162210740 |
广州市丰华生物工程有限公司 |
产前筛查风险评估软件 |
PRsoft型 |
由系统软件配置注册模块、用户登陆模块、孕妇和相关检查档案（孕妇信息快速输入、孕妇档案、孕妇信息批量输入、孕妇测试结果批量导入、孕妇信息批量修改、批量评估及退出）、报表模块（统计报告、查询统计及分析汇总）、系统设置模块（报告格式、用户、送检部门、医生、默认设备、疾病筛查配置、数据导入导出、背景设置）、临床建议信息模块、帮助模块（帮助主题、搜索、关于PRsoft）组成。 |
该软件应用于唐氏综合征（21-三体综合征）、神经管缺陷（NTD）及爱德华兹综合征（18-三体综合征）的早孕（孕7-13周）及中孕（孕14-20周）产前筛查。 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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粤械注准20162080514 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
医用气体在线监测管理系统 |
HG-GM2600 |
医用气体在线监测管理系统的主要部件包括：数据采集器、区域监视（报警）器、数据传输网络、监控中心计算机及在线监测管理软件组成。软件版本号：3.02。 |
与具有RS485通讯接口的传感器配套，适用于对医院供气系统的氧气压力、浓度、露点、流量，一氧化碳气体压力、浓度，压缩空气、负压吸引气体压力进行监测，数据超出范围进行报警。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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粤械注准20162090803 |
广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
温感理疗贴 |
WG-Ⅰ、WG-Ⅱ、WG-Ⅲ |
WG-Ⅰ 由高分子薄膜、凝胶层和非织造布基底层组成；
WG-Ⅱ 由高分子薄膜、凝胶层、非织造布基底层及固定贴组成；
WG-Ⅲ 由高分子薄膜、凝胶层、非织造布基底层、发热包及固定贴组成。 |
该理疗贴具有发热包及保温凝胶层，具有促进局部血液循环和物理治疗慢性疼痛作用，供缓解因跌伤、扭伤、劳损引起的腰痛、颈痛、关节痛。 |
普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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粤械注准20152171189 |
韶关市德维雅义齿技术开发有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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粤械注准20162080466 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
新生儿持续气道正压呼吸支持系统 |
AD-IA |
主要由主机（包括空氧混合器、流量调节器、无油真空泵）、CPAP压力发生器和接头组成。 |
用于有自主呼吸的新生儿，提供持续正压通气支持。 |
普宁市池尾竹园6幢118号 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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粤械注准20162090811 |
广东紫薇星实业有限公司 |
多功能理疗仪 |
ZWX-01SC、ZWX-02GC、ZWX-01SG、ZWX-01NC |
主要由机壳、脚底按摩装置、热波温灸装置、静电循环装置（包括电子针灸棒、电子刮痧板）、静磁、超长电磁波装置、电脉冲装置、定时装置、遥控器装置和附件插套、靠背、把手、移动轮组成。 |
对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝关节疾患有镇痛、消炎作用及神经衰弱、失眠、肠胃不适、末梢神经炎慢性病有辅助治疗作用。 |
广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦 |
2021-01-19 |
2026-01-18 |
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