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粤械注准20212060063 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
Eagus R9，Eagus R9 Elite，Eagus R9 Exp，Eagus R9 Pro，Eagus R9 Plus，Eagus R9S，Eagus R9T，Eagus R9W，Eagus R Lumi，Eagus R Swan，Eagus R Elite |
诊断系统由主机和探头组成。
可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU
可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054
可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关
可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20212080062 |
深圳市海文生物科技有限公司 |
压缩式雾化器 |
HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C |
由主机、送气管、雾化装置、咬嘴或吸入面罩组成。 |
用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20162170955 |
深圳市励自聚美齿科医疗有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全瓷冠 （桥）、种植体上部氧化锆全锆冠 |
铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠 （桥）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全锆冠：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区西乡街道鹤州恒丰工业城C6栋综合楼1803 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20162170901 |
深圳市博瑞泰医疗技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠（桥)、镍铬合金烤瓷冠（桥)、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
二氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福永街道和平社区和泰工业区1幢第四层 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20202140709 |
深圳市立江健康科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm |
由三层非织造布、鼻夹、弹性口罩带经机压热合制成。非无菌提供，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕罗公路90号星辉工业城厂房八401,402 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20162140641 |
深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
桡动脉压迫止血带 |
FXZXH-01 |
由旋扭帽、止血带本体、压迫头、绑带组成。 |
本产品供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营地址：深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20212140066 |
云杉医疗用品（广州）有限公司 |
医用外科口罩 |
平面耳挂式，无菌型，17.5cm×10.0cm |
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布，熔喷布加工制成，鼻夹由可塑性材料制成。以无菌产品提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市黄埔区莲花砚路6号407房 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20162030640 |
深圳復瑞德医疗科技有限公司 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20 |
由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。 |
主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营地址：深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20162091553 |
深圳普门科技股份有限公司 |
光子治疗仪 |
Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E |
主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-87E、Carnation-88E型除外)；Aladdin-A1治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成；Carnation-28治疗仪主要由光源系统、升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成，可选配透光罩；Carnation-87E、Carnation-88E光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。 |
适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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粤械注准20202071291 |
东莞市不二精密技术有限公司 |
红外体温计 |
BR-RW-002 |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省东莞市凤岗镇碧湖路28号2栋301室 |
2021-01-15 |
2026-01-14 |
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