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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162070982	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生命体征监测仪	VS-900、VS-600	主要由主机、电池、显示屏、扩充基座（可选配）以及附件组成。	供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳（CO2）的监测，对成人和小儿进行体温（TEMP）的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中VS-600不适用于连续监测环境，不具有监测信息的回顾、存储和打印功能。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2020-12-25	2025-12-24
2	粤械注准20202070439	广东宝莱特医用科技股份有限公司	红外体温计	BT98	由红外温度传感器、信号接收处理器、蜂鸣器、液晶显示屏、塑料外壳、电池盖、面板、按钮组成。	通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2020-12-25	2025-12-24
3	粤械注准20162140211	广东斯特林医疗器械有限责任公司	外科纱布敷料	长（厘米）×宽（厘米）：7×5 8×7 8×8 9×7 10×8 10×9 10×10 12×8 12×10 14×9 14×10 15×9 15×10 15×14 18×10 20×7 20×10 20×20 层数：16	组成：脱脂棉纱布、用PVC封装的无源电子标签。	供医疗单位作手术和伤口护理一次性使用。	中山市火炬开发区广济西路1号之一第1层	2020-12-25	2025-12-24
4	粤械注准20162190602	佛山市南海区惠康轮椅器械厂	手动轮椅车	SYIV90-HKL01A，SYIV90-HKL02A，SYIV90-HKL03A，SYIV90-HKL04A，SYIV90-HKL05A，SYIV90-HKL06A，SYIV90-HKL07A，SYIV90-HKL08A，SYIV90-HKL09A，SYIV90-HKL10A，SYIV90-HKL11A，SYIV90-HKB01A，SYIV90-HKB01B，SYIV90-HKB01C，SYIV90-HKB11A	主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。	供行动有困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区西樵镇显岗村显岗大道10号	2020-12-25	2025-12-24
5	粤械注准20162400342	广州市番禺区华鑫科技有限公司	甘油三酯测定试剂盒（GOP―POD酶比色法）	4x120ml/盒；5x70ml/盒；4x90ml/盒	由脂蛋白脂肪酶、对氯苯酚、胆酸钠、ATP、4-氨基安替比林、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶。	适用于人体血清中甘油三酯的测定。	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层	2020-12-25	2025-12-24
6	粤械注准20162400343	广州市番禺区华鑫科技有限公司	白蛋白测定试剂盒（BCG比色法）	4x120ml/盒；8x120ml/盒；4x90ml/盒；8x90ml/盒；5x70ml/盒；10x70ml/盒	试剂盒为液体单试剂剂型，主要成分为琥珀酸盐缓冲液、溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醇醚。	适用于人体血清中白蛋白浓度的测定。	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层	2020-12-25	2025-12-24
7	粤械注准20162400346	广州市番禺区华鑫科技有限公司	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	4x50ml/盒、5x50ml/盒、4x120ml/盒、8x120ml/盒、5x70ml/盒、10x70ml/盒、4x90ml/盒、8x90ml/盒；	由tris 缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、NADH、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、促进剂、稳定剂、表面活性剂组成。	适用于临床上体外检测人血清中碳酸氢根离子的浓度。	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层	2020-12-25	2025-12-24
8	粤械注准20202070497	广东省威山科技有限公司	非接触式红外额温计	WS-T01	由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	惠州市惠阳区新圩镇花边岭工业区	2020-12-25	2025-12-24
9	粤械注准20202070472	东莞市金文华数码科技有限公司	红外线测温仪	HK-307、HK-306	通常由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	广东省东莞市塘厦镇华达路1号1栋	2020-12-25	2025-12-24
10	粤械注准20162060469	广州阳普医疗科技股份有限公司	一次性内窥镜保护套	IRE100T IRE201T IRE100T-A	IRE100T、IRE100T-A主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端（基端）、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。	与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。	广州市经济技术开发区科学城开源大道102号	2020-12-25	2025-12-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162070982

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

生命体征监测仪

VS-900、VS-600

主要由主机、电池、显示屏、扩充基座（可选配）以及附件组成。

供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、二氧化碳（CO2）的监测，对成人和小儿进行体温（TEMP）的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中VS-600不适用于连续监测环境，不具有监测信息的回顾、存储和打印功能。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20202070439

广东宝莱特医用科技股份有限公司

红外体温计

BT98

由红外温度传感器、信号接收处理器、蜂鸣器、液晶显示屏、塑料外壳、电池盖、面板、按钮组成。

通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162140211

广东斯特林医疗器械有限责任公司

外科纱布敷料

长（厘米）×宽（厘米）：7×5 8×7 8×8 9×7 10×8 10×9 10×10 12×8 12×10 14×9 14×10 15×9 15×10 15×14 18×10 20×7 20×10 20×20 层数：16

组成：脱脂棉纱布、用PVC封装的无源电子标签。

供医疗单位作手术和伤口护理一次性使用。

中山市火炬开发区广济西路1号之一第1层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162190602

佛山市南海区惠康轮椅器械厂

手动轮椅车

SYIV90-HKL01A，SYIV90-HKL02A，SYIV90-HKL03A，SYIV90-HKL04A，SYIV90-HKL05A，SYIV90-HKL06A，SYIV90-HKL07A，SYIV90-HKL08A，SYIV90-HKL09A，SYIV90-HKL10A，SYIV90-HKL11A，SYIV90-HKB01A，SYIV90-HKB01B，SYIV90-HKB01C，SYIV90-HKB11A

主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。

供行动有困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区西樵镇显岗村显岗大道10号

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162400342

广州市番禺区华鑫科技有限公司

甘油三酯测定试剂盒（GOP―POD酶比色法）

4x120ml/盒；5x70ml/盒；4x90ml/盒

由脂蛋白脂肪酶、对氯苯酚、胆酸钠、ATP、4-氨基安替比林、甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶。

适用于人体血清中甘油三酯的测定。

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162400343

广州市番禺区华鑫科技有限公司

白蛋白测定试剂盒（BCG比色法）

4x120ml/盒；8x120ml/盒；4x90ml/盒；8x90ml/盒；5x70ml/盒；10x70ml/盒

试剂盒为液体单试剂剂型，主要成分为琥珀酸盐缓冲液、溴甲酚绿、聚氧乙烯月桂醇醚。

适用于人体血清中白蛋白浓度的测定。

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162400346

广州市番禺区华鑫科技有限公司

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

4x50ml/盒、5x50ml/盒、4x120ml/盒、8x120ml/盒、5x70ml/盒、10x70ml/盒、4x90ml/盒、8x90ml/盒；

由tris 缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、NADH、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、促进剂、稳定剂、表面活性剂组成。

适用于临床上体外检测人血清中碳酸氢根离子的浓度。

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20202070497

广东省威山科技有限公司

非接触式红外额温计

WS-T01

由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

惠州市惠阳区新圩镇花边岭工业区

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20202070472

东莞市金文华数码科技有限公司

红外线测温仪

HK-307、HK-306

通常由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

广东省东莞市塘厦镇华达路1号1栋

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162060469

广州阳普医疗科技股份有限公司

一次性内窥镜保护套

IRE100T IRE201T IRE100T-A

IRE100T、IRE100T-A主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端（基端）、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。

与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2020-12-25

2025-12-24

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