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粤械注准20162070722 |
广州市体达电子科技有限公司 |
红外体温计 |
TD238、TD238S、TD238I、TD238E、TD238F |
红外体温计由红外线传感器、光学结构部件、显示器和外观结构部件组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广州市番禺区大龙街长沙路20号3栋201.3栋301 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20202070450 |
东莞市福泽康医疗器械科技有限公司 |
额温计 |
FZK8810A |
主要由显示屏、红外测温传感器、主板和塑料外壳组成。 |
通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省东莞市塘厦镇鹿乙三路3号1栋101室 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20162400349 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法） |
R1:3x120ml/盒 R2:1x90ml/盒； R1:6x120ml/盒 R2:2x90ml/盒；R1:4x70ml/盒 R2:1x70ml/盒； R1:8x70ml/盒R2:2x70ml/盒；R1:3x90ml/盒 R2:1x70ml/盒；R1:6x90ml/盒 R2:2x70ml/盒。 |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：Tris 缓冲液、氯化钠、丙酮酸钠；
R2：β-NADH。
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适用于人体血清中乳酸脱氢酶的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20162400335 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
R1:2x40ml/盒 R2:2x10ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:1x60ml/盒；R1:3x40ml/盒 R2:1x30ml/盒；R1:3x80ml/盒 R2:1x60ml/盒。 |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体、咪唑缓冲液；R2：磷酸肌酸二钠、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。 |
适用于人体血清中肌酸激酶同工酶的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20162400337 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1:3x40ml/盒 R2:3x10ml/盒 |
由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：Tris缓冲液；R2：含有人的γ-球蛋白的乳胶粒子悬浮液。 |
适用于检测人体血清中类风湿因子含量。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20162400347 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1:3x40ml/盒、R2:3x10ml/盒 |
由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：氯化铵缓冲液 R2：带有链球菌溶血素（ASO）的乳胶粒子悬浮液。 |
适用于检测人体血清中抗链球菌溶血素O含量。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20162400336 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
α―羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐的UV动力法） |
R1:3x120ml/盒 R2:1x90ml/盒； R1:6x120ml/盒 R2:2x90ml/盒；R1:4x70ml/盒R2:1x70ml/盒；R1:3x90ml/盒 R2:1x70ml/盒；R1:6x90ml/盒 R2:2x70ml/盒； R1:8x70ml/盒 R2:2x70ml/盒 |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：tris 缓冲液、α-酮丁酸；R2：β-NADH。 |
适用于人体血清中α―羟丁酸脱氢酶活性的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20162400629 |
广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 |
由试剂卡、样本稀释液和数据盘组成。其中，试剂卡：塑料背衬支撑材料上依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜、玻璃纤维探针垫和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有抗降钙素原抗体和羊抗兔IgG；玻璃纤维探针垫上喷有降钙素原荧光微球标记抗体和兔IgG荧光微球标记抗体。样本稀释液：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白和 Proclin300组成。 |
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中降钙素原（PCT）的含量。 |
广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20202141169 |
广东乐奇婴童用品科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
17.5×9.5CM（无菌型）、17.5×9.5CM（非无菌型） |
一次性使用医用口罩是由三层非织造布、口罩带和鼻梁夹经机压热合制成。分为无菌和非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
汕头市潮南区两英镇华英西路禾皋工业区 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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粤械注准20202172156 |
珠海凯美义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙，基托，卡环及连接体组成（不含前后腭杆结构）；
树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、不锈钢丝、树脂基托组成；
树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
珠海南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋4楼 |
2020-12-25 |
2025-12-24 |
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