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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162080415	深圳市普博科技有限公司	医用呼吸湿化器	Boaray500D、Boaray500C。	由湿化器储水罐（成人型、儿童型各一个）、机架（外壳）、变压器、加热丝、监测系统、控制系统以及电源组成。	用于对患者经呼吸机或麻醉机吸入的气体进行加温加湿。	深圳市宝安区福永街道新田大道71―3号C栋6楼9楼A区	2020-12-25	2025-12-24
2	粤械注准20162090206	深圳市独一生物科技有限公司	远红外理疗贴	50mm×80mm、60mm×90mm、70mm×100mm、90mm×130mm、110mm×140mm	由远红外陶瓷粉、贴片（医用压敏胶）、医用无纺布、离型纸（硅油纸）组成。	本产品用于软组织损伤引起的颈、肩及关节疼痛的辅助治疗。	深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼	2020-12-25	2025-12-24
3	粤械注准20152170862	昆霖科技（深圳）有限公司	牙科综合治疗台	QE-2000C	由电控油压牙科椅、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盆、脚踏开关和医生座椅组成。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	深圳市宝安区松岗街道罗田第三工业区富裕路1号	2020-12-25	2025-12-24
4	粤械注准20152110412	广州美美医疗科技有限公司	酸性氧化电位水生成器	AEOW-2000	由机架、进水阀、流量计、盐水泵、电解槽、ORP探头、变压器、过滤水处理器及控制电路等组成。	主要用于医疗器械和用品高水平消毒。	广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房	2020-12-25	2025-12-24
5	粤械注准20162070110	深圳华清心仪医疗电子有限公司	数字心电图机	EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A	主要由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、肢电极和胸电极组成，其中心电数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）	2020-12-25	2025-12-24
6	粤械注准20162180022	深圳市桓浩科技有限公司	卵母细胞采集器	Ⅰ-HH17400、Ⅰ-HH18400、Ⅰ-HH19400。	由软塞、塑料管、吸引器接头、穿刺针手柄及金属穿刺针组成。	适用于在超声引导下穿刺卵巢中卵泡或囊肿时一次性使用。	深圳市宝安区沙井街道环形一路第一幢第2层	2020-12-25	2025-12-24
7	粤械注准20162071405	深圳瑞光康泰科技有限公司	脉搏波血压计	RBP-9801、RBP-9802、RBP-9803、RBP-9803c、RBP-9804、RBP-9805、RBP-9806、RBP-9806c、RBP-9807、RBP-9808、RBP-9809、RBP-9809c	由主机和袖带组成。	用于测量成人舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市南山区西丽街道阳光社区新锋大楼B栋501	2020-12-25	2025-12-24
8	粤械注准20162070999	深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司	心率变异分析仪	DLP6000	主要由心电导联线、心率采集器、数据传输线、分析软件组成。	供医疗机构用于18岁以上非心脏病患者健康体检时测定短程（5min）心率变异性。	深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层	2020-12-25	2025-12-24
9	粤械注准20162070424	深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司	脉博血氧仪	G1B、G1B Plus	主要由主机和相应的功能附件（血氧探头）、充电附件组成。	适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度和脉率的监测。	深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层	2020-12-25	2025-12-24
10	粤械注准20202140631	深圳市美雅洁技术股份有限公司	一次性使用医用口罩	平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302	2020-12-25	2025-12-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162080415

深圳市普博科技有限公司

医用呼吸湿化器

Boaray500D、Boaray500C。

由湿化器储水罐（成人型、儿童型各一个）、机架（外壳）、变压器、加热丝、监测系统、控制系统以及电源组成。

用于对患者经呼吸机或麻醉机吸入的气体进行加温加湿。

深圳市宝安区福永街道新田大道71―3号C栋6楼9楼A区

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162090206

深圳市独一生物科技有限公司

远红外理疗贴

50mm×80mm、60mm×90mm、70mm×100mm、90mm×130mm、110mm×140mm

由远红外陶瓷粉、贴片（医用压敏胶）、医用无纺布、离型纸（硅油纸）组成。

本产品用于软组织损伤引起的颈、肩及关节疼痛的辅助治疗。

深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼

2020-12-25

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粤械注准20152170862

昆霖科技（深圳）有限公司

牙科综合治疗台

QE-2000C

由电控油压牙科椅、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盆、脚踏开关和医生座椅组成。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

深圳市宝安区松岗街道罗田第三工业区富裕路1号

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20152110412

广州美美医疗科技有限公司

酸性氧化电位水生成器

AEOW-2000

由机架、进水阀、流量计、盐水泵、电解槽、ORP探头、变压器、过滤水处理器及控制电路等组成。

主要用于医疗器械和用品高水平消毒。

广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房

2020-12-25

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粤械注准20162070110

深圳华清心仪医疗电子有限公司

数字心电图机

EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A

主要由主机、心电图数据管理软件（选配）、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、肢电极和胸电极组成，其中心电数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成，软件发布版本为：V1，并载于光盘中。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162180022

深圳市桓浩科技有限公司

卵母细胞采集器

Ⅰ-HH17400、Ⅰ-HH18400、Ⅰ-HH19400。

由软塞、塑料管、吸引器接头、穿刺针手柄及金属穿刺针组成。

适用于在超声引导下穿刺卵巢中卵泡或囊肿时一次性使用。

深圳市宝安区沙井街道环形一路第一幢第2层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162071405

深圳瑞光康泰科技有限公司

脉搏波血压计

RBP-9801、RBP-9802、RBP-9803、RBP-9803c、RBP-9804、RBP-9805、RBP-9806、RBP-9806c、RBP-9807、RBP-9808、RBP-9809、RBP-9809c

由主机和袖带组成。

用于测量成人舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市南山区西丽街道阳光社区新锋大楼B栋501

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162070999

深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

心率变异分析仪

DLP6000

主要由心电导联线、心率采集器、数据传输线、分析软件组成。

供医疗机构用于18岁以上非心脏病患者健康体检时测定短程（5min）心率变异性。

深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20162070424

深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

脉博血氧仪

G1B、G1B Plus

主要由主机和相应的功能附件（血氧探头）、充电附件组成。

适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度和脉率的监测。

深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层

2020-12-25

2025-12-24

粤械注准20202140631

深圳市美雅洁技术股份有限公司

一次性使用医用口罩

平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302

2020-12-25

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