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粤械注准20152141488 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
一次性使用无菌导尿包 |
UCT-I 双腔 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。UCT-II 双腔 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr和26Fr。UCT-II 三腔 16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。 |
由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。 |
供患者导尿时一次性使用。 |
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
2020-12-23 |
2025-12-22 |
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粤械注准20202402144 |
广东中科奥辉科技有限公司 |
血红蛋白检测试剂盒（SLS―Hb法） |
25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
检测液：含十二烷基硫酸钠的溶液。 |
用于检测人全血中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。 |
中山翠亨新区翠海道东三围GMP厂房2栋3层（住所申报） |
2020-12-22 |
2025-12-21 |
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粤械注准20152090519 |
汕头市医用设备厂有限公司 |
温热式中频电疗机 |
WZP-2、WZP-3 |
由台式主机（信号产生及控制装置）、输出线、含水热电极、导电硅橡胶电极、电源线构成。 |
具有镇痛，锻炼肌肉，促进血液循环、软化瘢痕和松解粘连的作用。 |
汕头市东厦路80号 |
2020-12-22 |
2025-12-21 |
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粤械注准20202070691 |
中山市威尔顿电子科技有限公司 |
非接触式红外体温计 |
NCT-1206 |
由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象（1岁以上人群）的体温。 |
中山市小榄镇绩西广成南路一街1号 |
2020-12-22 |
2025-12-21 |
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粤械注准20202070424 |
广东好一生医疗科技有限公司 |
医用红外额温计 |
HYS-316、HYS-318、HYS-319 |
由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
中山市翠亨新区和光街3号2号楼7-8层 |
2020-12-22 |
2025-12-21 |
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粤械注准20202172143 |
佛山市西耐德医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
XM-H100,XM-H200L,XM-H200,XM-H300L,XM-H300,XM-H450L,XM-H450 |
由机头、手柄和快速接头组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号一车间二楼“南边” |
2020-12-22 |
2025-12-21 |
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粤械注准20202402138 |
深圳市宇诺生物技术有限公司 |
β2―微球蛋白测定试剂盒（荧光层析法） |
20人份/盒 |
产品由检测试剂卡、ID卡、样品稀释液组成。其中检测试剂卡由内含包被有荧光标记的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体和鸡IgY的玻璃纤维膜，包被有鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（固相）及羊抗鸡IgY的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。 |
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2020-12-21 |
2025-12-20 |
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粤械注准20202072136 |
深圳市艾美迪电子科技有限公司 |
体温探头 |
AMD-RP-AS0001-X、AMD-RP-AS0014-X、AMD-RP-AS0029-X、AMD-RP-AE0001-X、AMD-RP-AE0014-X、AMD-RP-AE0029-X、AMD-RP-PS0001-X、AMD-RP-AS0020-X、AMD-RP-AS0031-X、AMD-RP-PE0001-X、AMD-RP-AE0020-X、AMD-RP-AE0031-X、AMD-RP-AS0006-X、AMD-RP-AS0025-X、AMD-RP-PS0031-X、AMD-RP-AE0006-X、AMD-RP-AE0025-X、AMD-RP-PE0031-X、AMD-RP-AS0008-X、AMD-RP-AS0026-X、AMD-RP-AS0033-X、AMD-RP-AE0008-X、AMD-RP-AE0026-X、AMD-RP-AE0033-X、AMD-RP-AS0013-X、AMD-RP-AS0028-X、AMD-RP-AS0035-X、AMD-RP-AE0013-X、AMD-RP-AE0028-X、AMD-RP-AE0035-X |
由电阻、电缆及机器端连接器组成。 |
与兼容的体温监护设备配套使用，用于采集和传递患者的体温信号。 |
深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼 |
2020-12-21 |
2025-12-20 |
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粤械注准20202072135 |
深圳市博英医疗仪器科技有限公司 |
远程动态心电监测系统 |
BTM9900、BTM9100 |
由远程动态心电监测系统监测仪、心电导联线、远程动态心电监测系统软件、移动端软件、动态心电图分析软件组成。 |
供医疗机构对受检者进行24小时的心电远程监测，也可以用作动态心电图检测。 |
深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.64C1 |
2020-12-21 |
2025-12-20 |
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粤械注准20202402142 |
深圳市宇诺生物技术有限公司 |
胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
1×50人份/盒； 1×100人份/盒。 |
产品由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2、条码组成。 |
体外定量检测人血清和（或）血浆中胃蛋白酶原II（PGII）的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2020-12-21 |
2025-12-20 |
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