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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20202142085	江门市柯林医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	长方形耳挂式175×95mm	由罩体（口罩面）、鼻夹、口罩带（耳带）制成。为非灭菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	江门市蓬江区荷塘镇中泰西一路9号1幢二楼	2020-12-11	2025-12-10
2	粤械注准20202142086	广东隆赋药业股份有限公司	医用外科口罩	耳挂式 175mm×95mm	由三层非织造布（里层和外层为PP纺粘无纺布，中间层为PP熔喷布）、鼻梁条、耳带经机压热合而成。为灭菌产品，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号	2020-12-11	2025-12-10
3	粤械注准20202142087	佛山高臣药业股份有限公司	医用外科口罩	型号：耳挂式（无菌型）和耳挂式（非无菌型）；规格：(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)	由面罩、鼻夹、束带组件加工而成。	本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	佛山市禅城区�i宝西路60号4座6层	2020-12-11	2025-12-10
4	粤械注准20202142088	广东丰绿源生物医药科技有限公司	一次性使用医用外科口罩	平面耳挂式、175mm*95mm	一次性使用医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，为非无菌产品,一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	东莞市松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心2栋	2020-12-11	2025-12-10
5	粤械注准20162080230	博罗其乐康医疗用品有限公司	一次性使用雾化器	带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式；不带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式。	口含式雾化器由口含器、雾化罐、输气导管组成；面罩式雾化器由面罩、挂带、雾化罐、输气导管组成。雾化罐有带盖和不带盖两种，包含外壳和内芯，输气导管两端有接头。	供医疗单位供患者作雾化吸入治疗时一次性使用。	博罗县罗阳镇博义路106号	2020-12-10	2025-12-09
6	粤械注准20162400521	珠海丽珠试剂股份有限公司	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（液体培养基）（微生物检验法）	20人份/盒（9项药敏）、20人份/盒（12项药敏）	本试剂盒由石蜡油、混合液体培养基、试剂条组成。	适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、初步诊断及药物敏感性试验初步分析。	珠海市香洲区同昌路266号1栋	2020-12-10	2025-12-09
7	粤械注准20152170398	湛江市坡头区健腔牙科医疗器械厂	齿科藻酸盐印模材料	1000g/瓶（粉状）,500g/瓶（粉状）。	主要由藻酸钾，硫酸钙，磷酸三钠，氧化锌，滑石粉，硅藻土组成。	适用于制取牙齿和口腔组织印模。	湛江市坡头区调高村路口3号	2020-12-10	2025-12-09
8	粤械注准20202140726	怡高企业（中山）有限公司	一次性使用医用口罩	耳挂式 175mm×95mm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	中山市神湾镇俊美路1号	2020-12-10	2025-12-09
9	粤械注准20202140599	中山市保特科技有限公司	一次性使用医用口罩	耳挂式 17.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	中山市南朗镇第三工业区（奕南科技左侧）首层第1卡	2020-12-10	2025-12-09
10	粤械注准20202140729	中山市广源医疗器械科技有限公司	一次性使用医用口罩	耳挂式 17.5cmX9.5cm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布(内外层)。医用熔喷布(中间层)加工制成。为非无菌产品一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	中山市小榄镇绩西泰昌路15号之二	2020-12-10	2025-12-09

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20202142085

江门市柯林医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

长方形耳挂式175×95mm

由罩体（口罩面）、鼻夹、口罩带（耳带）制成。为非灭菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

江门市蓬江区荷塘镇中泰西一路9号1幢二楼

2020-12-11

2025-12-10

粤械注准20202142086

广东隆赋药业股份有限公司

医用外科口罩

耳挂式 175mm×95mm

由三层非织造布（里层和外层为PP纺粘无纺布，中间层为PP熔喷布）、鼻梁条、耳带经机压热合而成。为灭菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号

2020-12-11

2025-12-10

粤械注准20202142087

佛山高臣药业股份有限公司

医用外科口罩

型号：耳挂式（无菌型）和耳挂式（非无菌型）；规格：(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)

由面罩、鼻夹、束带组件加工而成。

本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

佛山市禅城区�i宝西路60号4座6层

2020-12-11

2025-12-10

粤械注准20202142088

广东丰绿源生物医药科技有限公司

一次性使用医用外科口罩

平面耳挂式、175mm*95mm

一次性使用医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，为非无菌产品,一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

东莞市松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心2栋

2020-12-11

2025-12-10

粤械注准20162080230

博罗其乐康医疗用品有限公司

一次性使用雾化器

带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式；不带盖：口含式，儿童面罩式，成人面罩式。

口含式雾化器由口含器、雾化罐、输气导管组成；面罩式雾化器由面罩、挂带、雾化罐、输气导管组成。雾化罐有带盖和不带盖两种，包含外壳和内芯，输气导管两端有接头。

供医疗单位供患者作雾化吸入治疗时一次性使用。

博罗县罗阳镇博义路106号

2020-12-10

2025-12-09

粤械注准20162400521

珠海丽珠试剂股份有限公司

解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（液体培养基）（微生物检验法）

20人份/盒（9项药敏）、20人份/盒（12项药敏）

本试剂盒由石蜡油、混合液体培养基、试剂条组成。

适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、初步诊断及药物敏感性试验初步分析。

珠海市香洲区同昌路266号1栋

2020-12-10

2025-12-09

粤械注准20152170398

湛江市坡头区健腔牙科医疗器械厂

齿科藻酸盐印模材料

1000g/瓶（粉状）,500g/瓶（粉状）。

主要由藻酸钾，硫酸钙，磷酸三钠，氧化锌，滑石粉，硅藻土组成。

适用于制取牙齿和口腔组织印模。

湛江市坡头区调高村路口3号

2020-12-10

2025-12-09

粤械注准20202140726

怡高企业（中山）有限公司

一次性使用医用口罩

耳挂式 175mm×95mm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

中山市神湾镇俊美路1号

2020-12-10

2025-12-09

粤械注准20202140599

中山市保特科技有限公司

一次性使用医用口罩

耳挂式 17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

中山市南朗镇第三工业区（奕南科技左侧）首层第1卡

2020-12-10

2025-12-09

粤械注准20202140729

中山市广源医疗器械科技有限公司

一次性使用医用口罩

耳挂式 17.5cmX9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布(内外层)。医用熔喷布(中间层)加工制成。为非无菌产品一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

中山市小榄镇绩西泰昌路15号之二

2020-12-10

2025-12-09

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