广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202062090 台山市弘毅医疗用品有限公司 一次性使用超声检查护套 656961(5×20)，E10150(10×150)，653673(14×50)，653671(14×50)，655673(14×50)，655671(14×50)，653003(14×120)，653863(14×100) 产品由聚氨酯透明薄壁套和橡胶圈组成，以无菌形式提供，一次性使用。 供临床B超检查时对探头及导丝的隔离保护，防止交叉感染。 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 2020-12-15 2025-12-14
2 粤械注准20202402095 深圳市鸿美诊断技术有限公司 胃蛋白酶原II测定试剂盒（免疫比浊法） R1：1×54 mL，R2：1×10mL；R1： 1×27mL， R2： 1×5 mL 由试剂R1和R2组成，其中R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，R2主要组分为抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES 用于检测血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 2020-12-15 2025-12-14
3 粤械注准20202402094 深圳市鸿美诊断技术有限公司 胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法） R1：1×54 mL，R2：1×10mL；R1： 1×27mL， R2： 1×5 mL 由试剂R1和R2组成，其中R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，R2主要组分为胃蛋白酶原I抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES 用于检测血清样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 2020-12-15 2025-12-14
4 粤械注准20202402093 深圳市鸿美诊断技术有限公司 便潜血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） R1：2×40mL，R2：2×11 mL；R1：1×40mL，R2：1×11mL；R1：1×20 mL，R2：1×5.5mL 由试剂R1和R2组成，其中R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，R2主要组分为抗血红蛋白抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES。 用于人体粪便样本中血红蛋白的定量检测，临床上用于评估消化道出血。 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 2020-12-15 2025-12-14
5 粤械注准20162140420 广东先来医疗器械有限公司 一次性使用多功能引流管 S16A、S14A、S12A、S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、S16B、S14B、S12B、S10B、S8B、S6B、S5B、S4B、S3B、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B、S16C、S14C、S12C、S10C、S8C、M10C、M8C 该产品由引流管外管，引流管内管、连接头、药座连接管、连接管及尾座组成，连接头、连接管为选配件。 用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 2020-12-15 2025-12-14
6 粤械注准20152080237 珠海辉钰医疗科技有限公司 医用分子筛制氧系统 HY-005、HY-010、HY-015、HY-020、HY-030、HY-050 由制氧主机、空压机、冷干机、主控台、空气罐、氧气罐、汇流排组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%以上的氧气。 珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房D栋三层 2020-12-15 2025-12-14
7 粤械注准20162401202 广州市微米生物科技有限公司 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂（免疫荧光层析法） 20人份/盒 由脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂和芯片组成。其中脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条主要成分有：a）荧光物质标记的LP-PLA2单克隆抗体；b）抗鼠IgG多克隆抗体；c）Lp-PLA2单克隆抗体。 本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lipoprotein-Associated Phospholipase A2，Lp-PLA2）浓度。 广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 2020-12-11 2025-12-10
8 粤械注准20202062080 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 便携式全数字彩色超声诊断系统 Acclarix AX15、Acclarix AX16、Acclarix AX18、Acclarix AX19、Acclarix AX2、Acclarix AX2 Exp、Acclarix AX2 Super、Acclarix AX25、Acclarix AX26、Acclarix AX28、Acclarix AX29、Acclarix AX3、Acclarix AX3 Exp、Acclarix AX3 Super 仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、DICOM组件、探头扩展器。 可选配探头型号为：C5-2Q、L12-5Q、P5-1Q、E8-4Q、L17-7SQ、MC8-4Q、P7-3Q、MC9-3TQ、L17-7HQ。 可选配穿刺架型号为：BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-008。 适用于临床超声检查。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 2020-12-11 2025-12-10
9 粤械注准20202142079 肇庆巧巧日用化工有限公司 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） 型号：平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9 cm 本产品由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 肇庆市江滨大道东沙寮工业区86号 2020-12-11 2021-12-10
10 粤械注准20202142078 佛山高臣药业股份有限公司 一次性使用医用口罩 型号：耳挂式（非灭菌型）规格：18cm*9.5cm 包括口罩体、鼻夹、耳带，由非织造布（内层白色纺粘布，外层蓝色纺粘布）、熔喷布（中层）、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成。通过过滤起到隔离作用。 用于临床各类人员在非有创医疗操作过程中佩带，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 佛山市禅城区�i宝西路60号4座6层 2020-12-11 2025-12-10
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