| 1 |
粤械注准20202092064 |
深圳市奥斯拓科技有限公司 |
中频电疗仪 |
SYK-2012A、SYK-2012B、SYK-2012C、SYK-2012D、SYK-2012E、SYK-2012F、SYK-2012G、SYK-2012H、SYK-603 |
由主机、电源适配器、电极线、电极片组成。 |
适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出症的消炎和镇痛作用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道新生社区龙凤路43号（在深圳市龙岗区宝龙街道中信龙盛广场2栋4单元2104设有生产经营场所） |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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| 2 |
粤械注准20202402063 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
血细胞分析仪用质控物 |
规格1：浓度水平I 3mL×6；规格2： 浓度水平III 3mL×6；规格3：浓度水平V 3mL×6；规格4：三水平组合装（I、III、V） 1mL每个浓度各2支（×2）；规格5：三水平组合装（I、III、V） 3mL每个浓度各2支（×2）；规格6：五水平组合装（I、II、III、IV、V） 1mL每个浓度各1支（×1）。 |
由人类红细胞、牛类白细胞、羊类血小板、保存试剂和防腐试剂组成。 |
供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202142071 |
深圳九生通医疗有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（白色无纺布）、中间（熔喷布）、外层（蓝色无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料组成。 |
用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。为无菌产品,一次性使用。 |
深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美同富裕工业园11号03-01地块A栋2单元4层 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202192070 |
广州傅利叶智能科技有限公司 |
上下肢主被动训练系统 |
CycleMotus A4 |
由下肢训练器、脚踏板、上肢训练器、护手托板和显示屏组成。 |
供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者采用坐姿对肢体或关节进行主/被动康复训练。 |
广州市黄埔区骏业路257号A栋604 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202072069 |
东莞青雷医疗器材有限公司 |
医用电子体温计 |
ACT3020EX、ACT3020、ACT2030EX、ACT2030、ACT2020、ACT5230 |
主要由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。 |
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 |
东莞市长安镇乌沙社区海滨路21号3楼 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202142068 |
广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
藻酸盐敷料 |
型号：TBZ-01（敷贴型）、TBZ-02（填充条型）、TBZ-03（自粘型）、TBZ-04（异型）
规格：TBZ-01：3×3、4×4、5×5、7.5×5、7.5×7.5、10×7.5、7.5×2.5、10×10、15×5、15×10、15×15、20×15、25×20（单位：cm）；
TBZ-02：30 ×1.5、45×2（单位：cm）；
TBZ-03：4×4、7×6、10×6、10×10、15×10、20×10、25×10、30×10、15×12、20×12、25×12（单位：cm）；
TBZ-04：7×6、10×10、15×10、20×10、25×10、30×10（单位：cm）。 |
敷贴型和填充条型敷料由藻酸盐纤维组成；自粘型及异型敷料由藻酸盐纤维、无纺布胶带、离型纸组成。所含成分不可被人体吸收。 |
适用于外伤创面、手术切口等非慢性创面的覆盖及创面渗液的吸收。 |
普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202082067 |
深圳市巨燊宝实业有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
GSP1818 |
由主机、连接管、雾化杯、面罩及咬嘴组成。 |
用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
深圳市宝安区沙井街道上南北方永发上寮科技园H栋403 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202072066 |
深圳市美林医疗器械科技有限公司 |
动态心电记录仪 |
H-12m、H-12n |
由主机、专用10线心电导联线、专用TF卡、盒套、腰带组成。 |
供人体动态心电监测用，不适用于体重低于10kg的新生儿，不包括自动分析诊断功能。 |
深圳市宝安区石岩街道应人石社区同康富工业园1号厂房4楼A区 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202082065 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
一次性使用医用雾化器 |
JLA-001WJ、JLA-002WJ、JLA-003WJ、 JLD-001WJ、JLD-002WJ、 JLD-003WJ、JLE-001WJ、JLE-002WJ、JLE-003WJ、JLE-005WJ、JLE-006WJ、JLE-007WJ、JLE-008WJ、JLE-009WJ、JLF-001WJ、JLF-002WJ、JLF-003WJ、JLH-001WJ、JLH-002WJ、JLH-003WJ、JLH-005WJ、JLH-006WJ、JLH-007WJ、JLH-008WJ、JLR-005WJ、JLR-006WJ、JLR-007WJ、JLR-008WJ |
面罩式：由雾化杯、大/小面罩、通用接头、连接管组成；咬嘴式：由雾化杯、咬嘴、通用接头、连接管组成；三通式：由雾化杯、成人/儿童(三通或机械三通）、连接管组成；鼻窦式：由雾化杯、鼻头、鼻头型件、弯头连接座、连接管组成；鼻插式：由雾化杯、咬嘴、连接管、鼻插组成；气切式：由雾化杯、成人/儿童气切面罩、连接管、波纹管组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入治疗用。 |
深圳市龙华新区大浪街道华荣路边龙泉科技工业园1#厂房3楼整层 。 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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粤械注准20202140730 |
中山市广源医疗器械科技有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
中山市小榄镇绩西泰昌路15号之二 |
2020-12-10 |
2025-12-09 |
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