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粤械注准20202070615 |
广东五连发实业有限公司 |
医用红外额温计 |
IT-122 |
由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
东莞市凤岗镇五联村碧湖大道五联工业区5号A栋5楼 |
2020-12-09 |
2025-12-08 |
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粤械注准20202142061 |
深圳九生通医疗有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
耳挂式 17.5x9.5cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（白色无纺布）、中间（熔喷布）、外层（蓝色无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料组成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。为非灭菌产品,一次性使用。 |
深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美同富裕工业园11号03-01地块A栋2单元4层 |
2020-12-09 |
2025-12-08 |
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粤械注准20202142060 |
广东澳珍药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型 耳挂式 （17.5cm×9.5cm）非无菌型 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层为蓝色无纺布，中间层为熔喷布，里层为白色无纺布经机器压热合而成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
博罗县义和博义路南28号 |
2020-12-09 |
2025-12-08 |
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粤械注准20202140454 |
广州辰庚医药科技发展有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：非无菌型 规格：成人耳带式 |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市番禺区石��镇金山村华创动漫产业园B3栋 |
2020-12-09 |
2025-12-08 |
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粤械注准20202402057 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL―C）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：3×40ml，R2：2×20ml；校准品：1×1ml（可选购）；质控品水平1：1×1ml（可选购），质控品水平2：1×1ml（可选购）。 |
试剂1：Good’s 缓冲液100 mmol/L，胆固醇脂酶（CHE）1600 U/L，胆固醇氧化酶（CO）600 U/L，过氧化氢酶1200 KU/L，TOOS 2 mmol/L。试剂2：Good’s 缓冲液100 mmol/L，过氧化物酶（POD）5000 U/L，4-氨基安替比林4 mmol/L。校准品（可选购）：小而密低密度脂蛋白胆固醇。质控品（可选购）：小而密低密度脂蛋白胆固醇。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-12-08 |
2025-12-07 |
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粤械注准20202402056 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti―TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒：Ra：2×3.0mL；Rc：2×3.0 mL；Rd：2×7.0 mL；2×100人份/盒：Ra：2×5.5 mL；Rc：2×5.5 mL；Rd：2×14.0 mL；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。 |
由Ra：包被着链霉亲和素及结合了生物素化甲状腺过氧化物酶（TPO）蛋白的超顺磁性磁珠（0.2mg/mL），悬浮于含0.5g/L防腐剂的TRIS缓冲液；Rc：含0.5g/L防腐剂的HEPES缓冲液；Rd：蛋白A-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5g/L防腐剂的HEPES缓冲液；校准品；质控品组成。 |
用于体外定量测定人体血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-12-08 |
2025-12-07 |
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粤械注准20202402055 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
抗甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒：Ra：2×3.0 mL；Rc：2×3.0 mL；Rd：2×7.0mL；2×100人份/盒：Ra：2×5.5 mL；Rc：2×5.5 mL；Rd：2×14.0mL；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。 |
由Ra：包被着抗生物素抗体的超顺磁性磁珠(0.2mg/ml)，悬浮于含0.5g/L防腐剂的MES缓冲液；Rc：生物素标记的TG抗原稀释于含0.5g/L防腐剂的PBS缓冲液。Rd：TG抗原-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5g/L防腐剂的PBS缓冲液；校准品；质控品组成。 |
用于体外定量测定人体血清、血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的含量，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-12-08 |
2025-12-07 |
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粤械注准20202402054 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒：Ra：2×3.0 mL；Rb：2×3.0 mL；2×100人份/盒：Ra：2×5.5mL；Rb：2×5.5 mL；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。 |
由Ra：包被着TG鼠单克隆IgG抗体的超顺磁性磁珠（0.2mg/mL），悬浮于含0.5g/L防腐剂的TRIS缓冲液；Rb：TG鼠单克隆IgG-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5g/L防腐剂的MES缓冲液；校准品；质控品组成。 |
用于体外定量测定人体血清、血浆中甲状腺球蛋白的含量，临床上主要用于甲状腺疾病诊断的辅助诊断。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-12-08 |
2025-12-07 |
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粤械注准20202402053 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒，Ra：2×3.0 mL；Rb：2×3.0 mL；2×100人份/盒，Ra：2×5.5 mL；Rb：2×5.5 mL；校准品（可选购）：C0：1×0.70 mL，C1：1×0.70 mL，C2：1×0.70 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL |
由Ra：包被着NT-ProBNP鼠单克隆IgG抗体的超顺磁性磁珠（0.2mg/mL），悬浮于含0.5g/L防腐剂的TRIS缓冲液；Rb：NT-ProBNP鼠单克隆IgG-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5g/L防腐剂的MES缓冲液；校准品；质控品组成。 |
用于体外定量测定人体全血、血浆和血清中N末端脑钠肽前体的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-12-08 |
2025-12-07 |
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粤械注准20202402052 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
白介素6（IL―6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒，Ra：2×3.0 mL；Rb：2×3.0 mL；2×100人份/盒，Ra：2×5.5 mL；Rb：2×5.5 mL；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL，质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。 |
由Ra：包被着IL-6鼠单克隆IgG抗体的超顺磁性磁珠（0.2mg/mL），悬浮于含0.5g/L防腐剂的TRIS缓冲液；Rb：IL-6鼠单克隆IgG-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5g/L防腐剂的MES缓冲液；校准品；质控品组成。 |
用于体外定量测定人体全血、血浆和血清中白介素6的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态，炎症反应等。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-12-08 |
2025-12-07 |
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