广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172171685 佛山市南海区携创义齿制品厂 定制式固定义齿 氧化锆全瓷冠(桥);种植体上部氧化锆全瓷冠(桥);钴铬合金烤瓷冠(桥);种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥);镍铬合金烤瓷冠(桥);铸瓷(贴面、嵌体);玻璃陶瓷(贴面、嵌体)。 氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷(贴面、嵌体)、玻璃陶瓷(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成。;镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥):采用普通金属合金(粉)烤瓷、烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成;注:种植体上部产品不含牙科种植体、基台和种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼三层6-9号房、四层 2022-09-05 2027-10-08
2 粤械注准20182070529 深圳攀高医疗电子有限公司 腕式电子血压计 PG-800A、PG-800A3、PG-800A4、PG-800A5、PG-800A6、PG-800A7、PG-800A16、PG-800A25、PG-800A27、PG-800A31、PG-800A32、PG-800A33、PG-800A35 、PG-800A36、PG-800A37 主要由主机和腕带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。 深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房(在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营) 2022-09-02 2028-04-27
3 粤械注准20172211830 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 医学影像数据传输处理软件 Clear-IC 以存储在光盘上的形式交付,交付件包括光盘盒以及已刻录软件的光盘。软件9大功能模块组成,分别是影像管理功能模块、基础数据维护功能模块、申请列表模块、影像观察模块、诊断报告模块、病案归档模块、统计功能模块、个人模板模块、个人信息维护模块。 适用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。 深圳市罗湖区文锦路东文锦广场文盛中心2001 2022-09-02 2027-11-16
4 粤械注准20182140028 深圳市库珀科技发展有限公司 一次性使用无菌猪尾导尿支架 单尾:UB-S-4、UB-S-4.8、UB-S-5、UB-S-6、UB-S-7、UB-S-8;双尾:UB-D-4、UB-D-4.8、UB-D-5、UB-D-6、UB-D-7、UB-D-8。 分单尾和双尾。主要由导尿支架、助推管、固定夹及导丝组成;其中固定夹和导丝为选配件。 供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 2022-09-02 2028-01-08
5 粤械注准20182080492 深圳来福士雾化医学有限公司 便携式超声雾化器 Air・悦、A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+、Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+ Air・悦由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口和USB数据线组成。A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件(吸入面罩、吸嘴)组成;Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件(吸入面罩、吸嘴 、鼻插)组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 2022-09-02 2028-05-01
6 粤械注准20172071814 深圳市嵘丰科技有限公司 红外线体温计 IR903、IR902、IR904、IR905、IR8806、IR8802、IR8803、IR8805、IR8807、IR816 红外线体温计主要由红外传感器、微处理器、数据处理器、测量探头、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市宝安区沙井街道沙四高新科技园R栋3楼 2022-09-02 2027-11-13
7 粤械注准20182140075 深圳市擎源医疗器械有限公司 一次性球囊扩张充压装置 CYS-0102、CYS-0502、CYS-1002、CYS-2002、CYS-2004、CYS-3004、CYS-5004 由推注系统、连接器和塑料卡尺三部分组成。 用于本公司产品球囊扩张导管的球囊扩张。 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器(深圳)有限公司厂房第3层 2022-09-02 2028-01-14
8 粤械注准20182400873 广州万孚生物技术股份有限公司 肌红蛋白(Myo)质控品 冻干粉型,水平1:0.5mL×1;水平2:0.5mL×1;水平3:0.5mL×1。 由肌红蛋白质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成,其中肌红蛋白质控品为冻干品,主要成分为Myo重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。 用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的肌红蛋白(Myo)定量检测试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-09-02 2028-09-29
9 粤械注准20222061299 东晟(广东)科技开发有限公司 一体化4K医用内窥镜摄像系统 DS-4K-260、DS-4K-320 由视频摄像系统主机(包括显示屏、光源、图像处理)、摄像头(型号:DS4K)、光学适配器及附件电源线组成。 配合光学内窥镜使用,用于内窥镜图像的采集和存储。 佛山市南海区桂城街平西上海村东平路北侧瀚天科技城B区产业区3号楼九楼901单元 2022-09-02 2027-09-01
10 粤械注准20222061298 东晟(广东)科技开发有限公司 一体化医用内窥镜摄像系统 DS-GQ-150、DS-GQ-220、DS-GQ-260 由视频摄像系统主机(包括显示屏、光源、图像处理)、摄像头(型号:DSHD)、光学适配器及附件电源线组成。 配合光学内窥镜使用,用于内窥镜图像的采集和存储。 佛山市南海区桂城街平西上海村东平路北侧瀚天科技城B区产业区3号楼九楼901单元 2022-09-02 2027-09-01
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