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粤械注准20222071297 |
深圳市福瑞诺科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
FC-BP100、FC-BP101、FC-BP102、FC-BP110、FC-BP111、FC-BP112、FC-BP120 |
由主机（主控、压力传感器、PCBA板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳）和臂带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭社区第三工业区50号201 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222141296 |
东莞市精确电子科技有限公司 |
电动压力喷雾洗鼻器 |
JQ-P01U、JQ-P02U、JQ-P03U、JQ-P04U、JQ-P05U、JQ-P06U、JQ-P07U、JQ-P08、JQ-P09U、JQ-P10U、JQ-P11U |
由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头和电源线组成。 |
适用于冲洗和清洁鼻腔。 |
广东省东莞市石排镇水贝高四巷93号 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222401308 |
深圳市艾伟迪生物科技有限公司 |
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
由检测卡和样本稀释液组成。其中，每个检测卡包含：硝酸纤维素膜（NC膜）、玻璃纤维、吸水纸、PVC底板，NC膜包被有PCT抗体及鸡IgY抗体，探针垫固定有荧光微球标记的PCT抗体和羊抗鸡IgY。样本稀释液：每支含0.2mL 的100mM PBS缓冲液。 |
用于检测人血清、血浆、全血样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B5栋C501 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222401305 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） |
2×50人份/盒、2×150人份/盒。 |
试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。R1：癌胚抗原抗体（鼠源）包被的磁微粒， 含防腐剂（Proclin 300） ；R2：癌胚抗原抗体（鼠源）吖啶酯标记结合物， 含:防腐剂（Proclin 300） ；校准品1：Tris 缓冲液， 含蛋白稳定剂、 防腐剂（Proclin:300） ；校准品2-3：Tris 缓冲液， 含癌胚抗原（哺乳动物细胞表达） 、 蛋白稳定剂、 防腐剂（Proclin 300） 。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的癌胚抗原（CEA），临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 1栋 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222171307 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
牙科电动马达 |
C-PUMA INT |
由主机、控制盒、马达手柄组成。 |
用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222171306 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
CX207-G1，CX207-F1 |
由机头、机芯、手柄、尾部螺纹或快接头四部分组成。 |
供口腔科夹持高速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222061304 |
深圳智信生物医疗科技有限公司 |
电子内窥镜图像处理器 |
EP 100 Pro、EP 100 |
该产品由电子内窥镜图像处理器主机、视频线、电源线和医用脚踏开关（选配）组成 |
该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金威源工业厂区B1栋201 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222061303 |
广州华科盈医疗科技有限公司 |
颈动脉超声血流动力学检测仪 |
CVFA-Ⅲ |
本产品主要由主机、流速探头、压力探头、超声探头、显示器、电源线和软件组成。 |
供临床检测颈动脉超声图像、血流速度和压力脉搏波波形，最大血流速度、最小血流速度。通过分析模型，计算得到颈动脉狭窄度、平均血流速度、平均血流量、外周阻力、特性阻抗、动态 阻力、临界压、舒张压与临界压差值。 |
广州高新技术产业开发区科学城光谱西路3号203-204房 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222061302 |
深圳瑞格泰科医疗科技有限公司 |
高压注射器 |
PR-200 Pro、PR-200、PR-100 Pro、PR-100 |
主要由台车、注射头、电源盒、显示器组成，不包含配套使用的针筒。 |
用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4902、B41101 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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粤械注准20222171301 |
佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 |
高速涡轮手机 |
PUK 4H KQ、PUK 2H K |
由机头、手柄和接头（或快速接头）组成。 |
供口腔科夹持车针进行钻、磨和切削齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器械产业中心1栋1幢1304-1309号 |
2022-09-02 |
2027-09-01 |
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