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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20202141982	新会江裕信息产业有限公司	医用外科口罩	M520、175mm×95mm	由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为无菌产品，一次性使用。	本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	江门市新会区今古洲经济开发区江裕路18号	2020-11-26	2025-11-25
2	粤械注准20202141981	万信达（广州）科技制品有限公司	医用外科口罩	平面型（非无菌） 17.5cm×9.5cm	由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由PP无纺布（内、外层）、熔喷布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成。非无菌提供，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	广州市花都区汽车城零配件二区岭西路	2020-11-26	2025-11-25
3	粤械注准20202141980	东莞达生制衣有限公司	一次性使用医用口罩	型号：平面型/耳挂式规格：17.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体由内外无纺布和中间熔喷布组成，非无菌提供，一次性使用。	用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广东省东莞市常平镇袁山贝大道235号	2020-11-26	2025-11-25
4	粤械注准20202141979	河源万平医疗科技有限公司	一次性使用医用口罩	平面耳挂式 17.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供，一次性使用。	用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	河源市和平县阳明镇福和产业转移园工业六路	2020-11-26	2025-11-25
5	粤械注准20202151978	中山市奥力克医疗设备科技有限公司	电动病床	ALK-BA506EZE、ALK-BM501HZM、ALK-BM301HZM、ALK-BM201HZM、ALK-BF301H-Z、ALK-BF201HZZ	由床头板、床架、床面、床尾板、护栏、控制器、电机、底座、刹车、脚轮组成。	临床各类病房承载和护理患者用。	中山市东凤镇东海西路51号	2020-11-26	2025-11-25
6	粤械注准20202141977	广州保瑞医疗技术有限公司	无菌引流袋	型号：BR-YLD-A（规格：500mL、1000mL、2000mL），型号：BR-YLD-B(规格：500mL、1000mL、2000mL)，型号：BR-YLD-C（规格：600mL）	产品由保护帽、接头、导入管、管夹、收集袋、防逆流片（普通型无）、排液管、母针基、母针基盖和挂绳组成。	用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。	广州市白云区科园路1号自编1栋4楼	2020-11-26	2025-11-25
7	粤械注准20202091976	广州市凡科医疗设备有限公司	低频电疗仪	FC-ZT01	由主机、电源适配器、安规输出导线、电极片组成。	促进局部血液循环，缓解作用部位神经肌肉损伤引起的疼痛。	广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房（1-3）	2020-11-26	2025-11-25
8	粤械注准20202061975	深圳市菲森科技有限公司	牙科X射线机	R150	由高压模块、X射线管（KL11-0.4-70）、限束器、电池、控制面板、充电器（PSY2521000）、曝光手闸（LS-01）组成。	用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用（不包括全景摄影）。	深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼	2020-11-26	2025-11-25
9	粤械注准20202081974	深圳乐普智能医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机	LF03A、LF03B	由主机、湿化水箱、雾化装置组成。其中主机主要由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。	采用变压吸附原理，通过分子筛吸附空气中的氮气，获得含氧量90%以上的富氧空气。	深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧	2020-11-26	2025-11-25
10	粤械注准20202061965	汕头市超声仪器研究所有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	Apogee 1000、Apogee 1000Neo、Apogee 1000Lite、Apogee 1000Exp、Apogee 1000B/W、Apogee 1100Neo、Apogee 1100Lite、Apogee 1100Exp	由主机、显示器、探头（C3L60C、L8L38C、L10L25C、P3F14C、V6L11C、ECBP、P5F10C）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。	适用于临床超声诊断检查。	汕头市金砂路77号	2020-11-26	2025-11-25

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20202141982

新会江裕信息产业有限公司

医用外科口罩

M520、175mm×95mm

由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为无菌产品，一次性使用。

本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

江门市新会区今古洲经济开发区江裕路18号

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202141981

万信达（广州）科技制品有限公司

医用外科口罩

平面型（非无菌） 17.5cm×9.5cm

由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由PP无纺布（内、外层）、熔喷布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成。非无菌提供，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

广州市花都区汽车城零配件二区岭西路

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202141980

东莞达生制衣有限公司

一次性使用医用口罩

型号：平面型/耳挂式规格：17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体由内外无纺布和中间熔喷布组成，非无菌提供，一次性使用。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广东省东莞市常平镇袁山贝大道235号

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202141979

河源万平医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

平面耳挂式 17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供，一次性使用。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

河源市和平县阳明镇福和产业转移园工业六路

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202151978

中山市奥力克医疗设备科技有限公司

电动病床

ALK-BA506EZE、ALK-BM501HZM、ALK-BM301HZM、ALK-BM201HZM、ALK-BF301H-Z、ALK-BF201HZZ

由床头板、床架、床面、床尾板、护栏、控制器、电机、底座、刹车、脚轮组成。

临床各类病房承载和护理患者用。

中山市东凤镇东海西路51号

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202141977

广州保瑞医疗技术有限公司

无菌引流袋

型号：BR-YLD-A（规格：500mL、1000mL、2000mL），型号：BR-YLD-B(规格：500mL、1000mL、2000mL)，型号：BR-YLD-C（规格：600mL）

产品由保护帽、接头、导入管、管夹、收集袋、防逆流片（普通型无）、排液管、母针基、母针基盖和挂绳组成。

用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。

广州市白云区科园路1号自编1栋4楼

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202091976

广州市凡科医疗设备有限公司

低频电疗仪

FC-ZT01

由主机、电源适配器、安规输出导线、电极片组成。

促进局部血液循环，缓解作用部位神经肌肉损伤引起的疼痛。

广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房（1-3）

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202061975

深圳市菲森科技有限公司

牙科X射线机

R150

由高压模块、X射线管（KL11-0.4-70）、限束器、电池、控制面板、充电器（PSY2521000）、曝光手闸（LS-01）组成。

用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用（不包括全景摄影）。

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202081974

深圳乐普智能医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

LF03A、LF03B

由主机、湿化水箱、雾化装置组成。其中主机主要由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。

采用变压吸附原理，通过分子筛吸附空气中的氮气，获得含氧量90%以上的富氧空气。

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202061965

汕头市超声仪器研究所有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

Apogee 1000、Apogee 1000Neo、Apogee 1000Lite、Apogee 1000Exp、Apogee 1000B/W、Apogee 1100Neo、Apogee 1100Lite、Apogee 1100Exp

由主机、显示器、探头（C3L60C、L8L38C、L10L25C、P3F14C、V6L11C、ECBP、P5F10C）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。

适用于临床超声诊断检查。

汕头市金砂路77号

2020-11-26

2025-11-25

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