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粤械注准20202191970 |
广州穗海新峰医疗设备制造有限公司 |
上下肢主被动训练器 |
SHXF-201、SHXF-202、SHXF-203、SHXF-204 |
由下肢训练器、脚踏板、上肢训练器把手、护手托板、触摸显示屏组成。 |
供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者肢体或关节进行主/被动康复训练。 |
广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层401房 |
2020-11-26 |
2025-11-25 |
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粤械注准20202061969 |
珠海市司迈科技有限公司 |
内窥镜冲洗系统 |
SFP-100S、SFP-100 |
系统由主机、冲洗管道、负压瓶（适用SFP-100S）组成。 |
供医疗机构内窥镜手术时进行冲洗和/或负压吸引，不适用于流产吸引用。
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珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元 |
2020-11-26 |
2025-11-25 |
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粤械注准20202071968 |
深圳吉祥星科技股份有限公司 |
多参数生理检测仪 |
FT101 |
主要由主机、电源适配器和相应功能配件组成，配件包括心电导联线（含肢体夹）、血压袖带、血氧探头。 |
供成人进行心率、无创血压（非自动循环）、血氧饱和度、脉率、血糖的测量、显示与存储；通过蓝牙传输，接收并显示体温的测量数据；血糖模块与指定的血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据。本产品不适用于监护。 |
深圳市龙华区大浪街道水围村华荣路裕景泰工业园1栋 |
2020-11-26 |
2025-11-25 |
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粤械注准20202061967 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
Apogee 5300、Apogee 5300Neo、Apogee 5300Exp、Apogee 5300Pro、Apogee 5500、Apogee 5500Neo、Apogee 5500Exp、Apogee 5500Pro |
由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、P3FC、V6LC、C5LF、ECBP、C6LC、P5FC、V6LF）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
汕头市金砂路77号 |
2020-11-26 |
2025-11-25 |
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粤械注准20202041958 |
广州爱锘德医疗器械有限公司 |
骨水泥搅拌输送器 |
常规型 |
骨水泥搅拌输送器由输送器推杆组件、预混桶组件、快接输送管组件、转换接头组件、搅拌手柄组件、注射挤压筒组件组成。无菌提供。 |
与本公司生产的经皮椎体穿刺套件配套使用，供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。
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广州市南沙区东涌镇南涌村启新路46号自编402 |
2020-11-25 |
2025-11-24 |
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粤械注准20162400353 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
γ―谷氨酰基转移酶测定试剂盒（Szaz动力法） |
R1:3x120ml/盒 R2:1x90ml/盒；R1:4x70ml/盒 R2:1x70ml/盒；R1:3x90ml/盒 R2:1x70ml/盒；R1:4x68ml/盒 R2:4x17ml/盒 |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：Tris 缓冲液、双甘氨肽；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺 |
适用于人体血清中γ-谷氨酰基转移酶活力的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2020-11-25 |
2025-11-24 |
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粤械注准20202401957 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
胃泌素17测定试剂盒（化学发光法） |
2×50人份/盒 |
由试剂1（R1）：鼠抗胃泌素17抗体包被的磁微粒；试剂2（R2）：鼠抗胃泌素17抗体吖啶标记结合物；试剂3（R3）：样本处理液；校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的胃泌素17（Gastrin-17, G-17）。可用于临床萎缩性胃炎辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2020-11-25 |
2025-11-24 |
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粤械注准20202401956 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法） |
2×50人份/盒 |
由试剂1（R1）：链霉亲和素包被的顺磁微粒；试剂2（R2）：促甲状腺激素受体抗体吖啶酯标记物；试剂3（R3）：空瓶，用于装载复溶后的PT；试剂4（R4）：样本处理液；校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）；预处理试剂（PT）：含促甲状腺激素受体抗体生物素标记物-TSHR复合物；预处理试剂复溶缓冲液（PTB）组成。 |
用于体外定量测定人血清中的促甲状腺激素受体抗体（TRAb），临床上主要用于Graves病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2020-11-25 |
2025-11-24 |
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粤械注准20162090245 |
珠海市华盈泰医疗器械有限公司 |
预适应训练仪 |
TDFT-RIP-A2、TDFT-RIP-A2A、TDFT-RIP-A2B、TDFT-RIP-A2B-1、TDFT-RIP-B2、TDFT-RIP-B2A、TDFT-RIP-C2、TDFT-RIP-C2-1、TDFT-RIP-H2、TDFT-RIP-H2-1、TDFT-RIP-H2-2 |
由主机、带气囊的袖带（二条）、气管插头和电源适配器组成。 |
通过上臂间歇缺血训练，辅助提高远程器官缺血预适应能力。 |
珠海市担杆镇天祥路86号兴业大厦217之三室 |
2020-11-25 |
2025-11-24 |
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粤械注准20172111888 |
佛山市中创医疗器械有限公司 |
压力蒸汽灭菌器 |
YXQ-23B、YXQ-18B、YXQ-16B |
主要由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。 |
适用于能耐受一定温度和压力的医用物品的灭菌。 |
佛山市禅城区南庄镇科洋路1号 |
2020-11-25 |
2025-11-24 |
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