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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20202141959	佛山市喜运来医疗科技发展有限公司	医用外科口罩	无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm	由非织造布、熔喷布、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成，无菌或非无菌提供，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	佛山市禅城区石湾镇街道番村5号综合楼4层5404（住所申报）	2020-11-26	2025-11-25
2	粤械注准20202070421	深圳市皓源电子有限公司	红外线体温计	PA-1	由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市龙华区福城街道桔塘社区溢佳路7号中泰科创园C栋301	2020-11-26	2025-11-25
3	粤械注准20202061964	汕头市超声仪器研究所有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	Apogee 4800、Apogee 4800Neo、Apogee 4800Exp、Apogee 4800Pro、Apogee 5800、Apogee 5800Neo、Apogee 5800Exp、Apogee 5800Pro、Apogee 6800、Apogee 6800Neo、Apogee 6800Exp、Apogee 6800Pro	由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、P3FC、V6LC、C5LF、ECBP、C6LC、P5FC、V6LF）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。	适用于临床超声诊断检查。	汕头市金砂路77号	2020-11-26	2025-11-25
4	粤械注准20202061963	深圳市安健科技股份有限公司	数字化透视摄影X射线机	DFM610、DFM611、DFM813、DFM615、DFM818	本系列产品主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80），X射线管组件（RAY-14_1或MXZ1301），X射线数字平板探测器（Angell-DR-FM或CELV-1717），限束器（XS-F），操作台（CZT-3），控制台（XDRCON），脚踏开关(HRF-M8)，滤线栅(JPI Grid-1000)，电离室（SolidStateMC 601或XRC-Ⅱ），图像处理系统（TS-9）、立式摄影架（FM-C1）、摄影床（FM-B1）、全身拼接站台（ZT-3）组成。	用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。	深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室	2020-11-26	2025-11-25
5	粤械注准20202061962	深圳市安健科技股份有限公司	便携式彩色多普勒超声诊断系统	A5	产品由主机、探头、穿刺架、电源适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。探头型号包括：C5-1、C5-2、L12-4、L12-5、P4-1、P5-2、EC9-4；穿刺架包括：JSM-047, JSM-049, JEM-038。	适用于人体的超声诊断检查。	深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室	2020-11-26	2025-11-25
6	粤械注准20202061961	深圳市安健科技股份有限公司	便携式彩色多普勒超声诊断系统	A3	产品由主机、探头、电源适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。探头型号包括：C5-1、L12-4。	用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室	2020-11-26	2025-11-25
7	粤械注准20202091960	广州丰得利实业公司	产后盆底康复治疗仪	HZ-CH3	由主机，电极线组成，不包含电极。	适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧的辅助治疗。	广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号	2020-11-26	2025-11-25
8	粤械注准20202071973	广州易和医疗技术开发有限公司	上臂式电子血压计	YH-XY-T21	主要由主机和袖带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。	广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）	2020-11-26	2025-11-25
9	粤械注准20202141972	深圳市绿星科技有限公司	笔式注射器	1ml、2ml	笔式注射器主要由推钮、上护套、推杆、下护套、针头保护帽组成，不包括一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶。	与一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶配套，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。	深圳市宝安区沙井街道共和第八工业区第5栋	2020-11-26	2025-11-25
10	粤械注准20202171971	深圳中科精诚医学科技有限公司	氟化钠防龋涂膜剂	型号：树脂型，规格：5g/支、10g/支	氟化钠、乙醇、虫白蜡、松香、乳香、二氧化硅、乙基纤维素、枸橼酸三乙酯。	适用于龋病的预防。	深圳市宝安区松岗街道芙蓉东路桃花源科技创新园松岗分园琦丰达大厦A区4层	2020-11-26	2025-11-25

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20202141959

佛山市喜运来医疗科技发展有限公司

医用外科口罩

无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm 非无菌型耳挂式 17.5cm×9.5cm

由非织造布、熔喷布、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成，无菌或非无菌提供，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

佛山市禅城区石湾镇街道番村5号综合楼4层5404（住所申报）

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粤械注准20202070421

深圳市皓源电子有限公司

红外线体温计

PA-1

由红外温度传感器、显示单元、供电电路、测量电路组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市龙华区福城街道桔塘社区溢佳路7号中泰科创园C栋301

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202061964

汕头市超声仪器研究所有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

Apogee 4800、Apogee 4800Neo、Apogee 4800Exp、Apogee 4800Pro、Apogee 5800、Apogee 5800Neo、Apogee 5800Exp、Apogee 5800Pro、Apogee 6800、Apogee 6800Neo、Apogee 6800Exp、Apogee 6800Pro

由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、P3FC、V6LC、C5LF、ECBP、C6LC、P5FC、V6LF）、脚踏开关（选购）和ECG线（选购）组成。

适用于临床超声诊断检查。

汕头市金砂路77号

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2025-11-25

粤械注准20202061963

深圳市安健科技股份有限公司

数字化透视摄影X射线机

DFM610、DFM611、DFM813、DFM615、DFM818

本系列产品主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80），X射线管组件（RAY-14_1或MXZ1301），X射线数字平板探测器（Angell-DR-FM或CELV-1717），限束器（XS-F），操作台（CZT-3），控制台（XDRCON），脚踏开关(HRF-M8)，滤线栅(JPI Grid-1000)，电离室（SolidStateMC 601或XRC-Ⅱ），图像处理系统（TS-9）、立式摄影架（FM-C1）、摄影床（FM-B1）、全身拼接站台（ZT-3）组成。

用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202061962

深圳市安健科技股份有限公司

便携式彩色多普勒超声诊断系统

产品由主机、探头、穿刺架、电源适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。探头型号包括：C5-1、C5-2、L12-4、L12-5、P4-1、P5-2、EC9-4；穿刺架包括：JSM-047, JSM-049, JEM-038。

适用于人体的超声诊断检查。

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

2020-11-26

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粤械注准20202061961

深圳市安健科技股份有限公司

便携式彩色多普勒超声诊断系统

产品由主机、探头、电源适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。探头型号包括：C5-1、L12-4。

用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

2020-11-26

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粤械注准20202091960

广州丰得利实业公司

产后盆底康复治疗仪

HZ-CH3

由主机，电极线组成，不包含电极。

适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧的辅助治疗。

广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202071973

广州易和医疗技术开发有限公司

上臂式电子血压计

YH-XY-T21

主要由主机和袖带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。

广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202141972

深圳市绿星科技有限公司

笔式注射器

1ml、2ml

笔式注射器主要由推钮、上护套、推杆、下护套、针头保护帽组成，不包括一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶。

与一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶配套，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

深圳市宝安区沙井街道共和第八工业区第5栋

2020-11-26

2025-11-25

粤械注准20202171971

深圳中科精诚医学科技有限公司

氟化钠防龋涂膜剂

型号：树脂型，规格：5g/支、10g/支

氟化钠、乙醇、虫白蜡、松香、乳香、二氧化硅、乙基纤维素、枸橼酸三乙酯。

适用于龋病的预防。

深圳市宝安区松岗街道芙蓉东路桃花源科技创新园松岗分园琦丰达大厦A区4层

2020-11-26

2025-11-25

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