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粤械注准20152081319 |
广州市桂勤器械设备工程有限公司 |
医用中心供氧系统 |
GQGY型 |
主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 |
医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 |
广州市海珠区桂田村敦和路45号之七自编106 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202141954 |
广东娜菲实业股份有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式（非无菌）17.5cm*9.5cm |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层和内层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由弹力带制成。一次性使用，非灭菌提供。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
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海丰县城东镇生态科技城内（4号路） |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202141953 |
广东亚力斯特实业有限公司 |
一次性医用外科口罩 |
型号：平面形(非无菌）（绑带式）
规格：17.5cm×9.5cm
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由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布制成，口罩带为非弹性无纺布制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为非无菌供应，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省河源市连平县城石龙工业园 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202141952 |
广州市易纬电子有限公司 |
医用外科口罩 |
YWYY-007非无菌型、YWYY-008非无菌型 |
医用外科口罩由面罩、定形件、束带加工而成，面罩由2层非织造布、1层熔喷布制造而成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州高新技术产业开发区科学城科汇四街1号401房 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202071951 |
深圳亿能终端有限公司 |
红外额温计 |
LE20 |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象（适用5岁及以上年龄）的体温。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区第九工业区亿和模具产业基地厂房C栋2A |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202141950 |
深圳市思科兴净化制品有限公司 |
医用外科口罩 |
SKX-002（非无菌平面型 17.5cm × 9.5cm） |
产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成，罩体由无纺布材料（内、外层）和熔喷布（夹层）三层结构热合而成。有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供，一次性使用。 |
适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202221947 |
广州凯普医药科技有限公司 |
新生儿血液收集卡 |
30人份/包 |
由信息卡和血样收集滤纸组成。 |
通过足跟等部位采集新生儿血样，干燥后便于运输、保存，以备进一步的临床检验用。
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广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202071946 |
广州市康源图像智能研究院 |
便携式心电记录仪 |
KY-E-A1 |
由心电检测仪、内置纽扣电池、心电检测仪移动端软件组成。 |
用于采集双手间的单导联心电波群进行显示、记录，供心律失常的临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。 |
广州市黄埔区掬泉路3号A909 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202401949 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
型号：型号W，型号L；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。 |
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物(R1)的成分为肾素抗体1包被磁珠，悬浮于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300），酶标记物(R2)的成分为肾素抗体2标记碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300），校准品与质控品为含有不同浓度肾素抗原的缓冲液冻干品。 |
用于体外定量测定人血浆中的肾素的含量。
临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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粤械注准20202401948 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
型号：型号W，型号L；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。 |
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物(R1)的成分为ST2单克隆抗体1包被磁珠，悬浮于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300），酶标记物(R2)的成分为ST2单克隆抗体2标记碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300），校准品与质控品为含有不同浓度ST2抗原的缓冲液冻干品。 |
用于体外定量测定人全血、血浆、血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。
生长刺激表达基因2蛋白(ST2)是白介素-1受体家族成员，包括可溶性（sST2）和跨膜型ST2(ST2L)两种异构体。临床上主要用于冠心病、急性心梗、心力衰竭、心功能不全等的辅助诊断。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2020-11-24 |
2025-11-23 |
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