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粤械注准20202401887 |
深圳传世生物医疗有限公司 |
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） |
规格1-1：FIB试剂：6×2mL；FIB校准品：1×1mL；规格1-2：FIB试剂：6×2mL；FIB校准品：2×1 mL；规格2-1：FIB试剂：8×3mL；FIB校准品：1×1mL；规格2-2：FIB试剂：8×3mL；FIB校准品：2×1 mL；规格3-1：FIB试剂：8×6mL；FIB校准品：1×1mL；规格3-2：FIB试剂：8×6mL；FIB校准品：2×1 mL；规格4-1：FIB试剂：8×12mL；FIB校准品：1×1mL；规格4-2：FIB试剂：8×12mL；FIB校准品：2×1 mL。 |
FIB试剂：含100U-150U/mL牛凝血酶；FIB校准品：含1.8-4.0g/L哺乳动物纤维蛋白原，基质主要为哺乳动物血浆。 |
用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202401886 |
深圳传世生物医疗有限公司 |
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
规格1：6×4mL；规格2：8×6mL；规格3：8×12mL；规格4：8×24mL。 |
TT试剂：含5~10U/mL牛凝血酶。 |
用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202401885 |
深圳传世生物医疗有限公司 |
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
规格1：6×4mL；规格2：8×6mL；规格3： 8×12mL；规格4：8×24mL。 |
PT试剂：含0.2mg/L凝血活酶。 |
用于测定人血浆凝血酶原时间。临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202401884 |
深圳唯公生物科技有限公司 |
钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
R: 4×20mL |
试剂R: 磷酸盐缓冲液 55mmol/L，8-羟基喹啉 6mmol/L，偶氮胂Ⅲ 125μmol/L。 |
用于体外定量检测人体血清样本中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202141925 |
广州裁神定制服装供应链管理有限公司 |
医用防护服（疫情应急产品） |
型号：连体式；
规格：160、165、170、175、180、185 |
防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成，连身式结构。
防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣 。
本产品为非灭菌产品，一次性使用。
本产品不具备阻燃性能。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
广州市越秀区北京路374号之二601单元自编三（仅限办公用途） |
2020-11-18 |
2021-11-17 |
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粤械注准20202071924 |
广东睿康智能科技有限公司 |
非接触式红外线体温计 |
HY-MC-006、 HY-MC-007、HY-MC-008、HY-MC-009、TTE990 |
由红外传感器、显示单元、主板组成。 |
通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省潮州经济开发区D5-4-1、D5-4-2、D5-4-3（地块3）（广东睿康智能科技有限公司厂房第二、三层） |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202071923 |
东莞市魔卡威科技有限公司 |
非接触式红外额温计（疫情应急产品） |
HT805、HT806、HT808 |
由红外传感器、显示单元、主板组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省东莞市塘厦镇龙背岭春风路18号4栋201室 |
2020-11-18 |
2021-11-17 |
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粤械注准20202141922 |
广东澳珍药业有限公司 |
医用外科口罩 |
平面型 耳挂式 （17.5cm×9.5cm)±5% 非无菌型 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层为蓝色无纺布，中间过滤层为熔喷布，里层为白色无纺布经机压热合而成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
博罗县义和博义路南28号 |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202071921 |
广东柏堡龙股份有限公司 |
红外线体温计 |
BBL-HW-001 |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声原件、显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
普宁市流沙东街道新坛村新美路南侧大德北路西 |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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粤械注准20202141920 |
三辰实业（广州）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
挂耳式
L17.5cm×W9.5cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市花都区新雅街雅瑶中路66号灿博工业园第66-1整栋六层 |
2020-11-18 |
2025-11-17 |
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