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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20202141912	佛山市惠婴乐卫生用品有限公司	一次性使用医用口罩	成人款/17.5cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	佛山市南海区西樵镇岭西村白沙岗开发区（樵高路南侧六围�i）	2020-11-18	2025-11-17
2	粤械注准20202141911	广州达济医学科技有限公司	医用外科口罩	型号: 非灭菌级, 规格:中号、大号	由面罩、定形件、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	广州市黄埔区布岭路132号二楼	2020-11-18	2025-11-17
3	粤械注准20202141910	广州达济医学科技有限公司	一次性使用医用口罩	中号、大号	由无纺布、熔喷布、无纺布、鼻梁条、耳带组成。为非灭菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广州市黄埔区布岭路132号二楼	2020-11-18	2025-11-17
4	粤械注准20202141883	广州市仕璟诚无纺布制品有限公司	一次性使用医用口罩	型号：平面型/耳挂式规格：175mm×95mm	本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供。	用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广州市花都区花东镇保良村花东商业城渠南路5号二楼三楼	2020-11-18	2025-11-17
5	粤械注准20202141882	广东中爱医疗科技股份有限公司	一次性医用外科口罩	长方形挂耳式 175mm×95mm（±3mm）	产品由内外层纺粘无纺布、过滤层熔喷无纺布、鼻梁条、口罩带组成。以非无菌形式提供，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）	2020-11-18	2025-11-17
6	粤械注准20152170218	佛山奥斯威医疗科技有限公司	超声波洁牙机	ST-1	主要由主机、电源适配器、手柄、尖端、脚踏开关、供水管组成。	供临床去除牙垢用。	佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区东区2路2号三楼	2020-11-18	2025-11-17
7	粤械注准20202171881	广州市艺德义齿医疗器械有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥	钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥：采用瓷块、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号B1栋202房	2020-11-18	2025-11-17
8	粤械注准20202221880	深圳沃德生命科技有限公司	半自动血栓弹力图仪	IMTEG2	由主机和电源线组成，其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。	与配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。	深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501	2020-11-18	2025-11-17
9	粤械注准20202221879	深圳沃德生命科技有限公司	血栓弹力图仪	ITEG6、ITEG4、ITEG2	由主机和电源线组成，其中主机包括预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块、信号转换模块、软件和外壳组成。	血栓弹力图仪配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。	深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501	2020-11-18	2025-11-17
10	粤械注准20202141878	广州润虹医药科技股份有限公司	封闭式负压护创材料	封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。	封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成；可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵；PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管（带侧孔）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管；PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管（带吸盘）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。	本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。	广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层	2020-11-18	2025-11-17

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20202141912

佛山市惠婴乐卫生用品有限公司

一次性使用医用口罩

成人款/17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

佛山市南海区西樵镇岭西村白沙岗开发区（樵高路南侧六围�i）

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202141911

广州达济医学科技有限公司

医用外科口罩

型号: 非灭菌级, 规格:中号、大号

由面罩、定形件、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

广州市黄埔区布岭路132号二楼

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202141910

广州达济医学科技有限公司

一次性使用医用口罩

中号、大号

由无纺布、熔喷布、无纺布、鼻梁条、耳带组成。为非灭菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广州市黄埔区布岭路132号二楼

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202141883

广州市仕璟诚无纺布制品有限公司

一次性使用医用口罩

型号：平面型/耳挂式规格：175mm×95mm

本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广州市花都区花东镇保良村花东商业城渠南路5号二楼三楼

2020-11-18

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粤械注准20202141882

广东中爱医疗科技股份有限公司

一次性医用外科口罩

长方形挂耳式 175mm×95mm（±3mm）

产品由内外层纺粘无纺布、过滤层熔喷无纺布、鼻梁条、口罩带组成。以非无菌形式提供，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20152170218

佛山奥斯威医疗科技有限公司

超声波洁牙机

ST-1

主要由主机、电源适配器、手柄、尖端、脚踏开关、供水管组成。

供临床去除牙垢用。

佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区东区2路2号三楼

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202171881

广州市艺德义齿医疗器械有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥

钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥：采用瓷块、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号B1栋202房

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202221880

深圳沃德生命科技有限公司

半自动血栓弹力图仪

IMTEG2

由主机和电源线组成，其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。

与配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202221879

深圳沃德生命科技有限公司

血栓弹力图仪

ITEG6、ITEG4、ITEG2

由主机和电源线组成，其中主机包括预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块、信号转换模块、软件和外壳组成。

血栓弹力图仪配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

2020-11-18

2025-11-17

粤械注准20202141878

广州润虹医药科技股份有限公司

封闭式负压护创材料

封闭式负压护创材料型号为PU-Ⅰ型、PU-Ⅱ型、PU-Ⅲ型，规格分为A、B、C、D、E、F、G、H、K。

封闭式负压护创材料由引流管、粘贴膜和聚氨酯海绵组成；可配有冲洗管、三通、直通、夹子、延长管。PU-Ⅰ型只含聚氨酯海绵；PU-Ⅱ型含有聚氨酯海绵、引流管（带侧孔）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管；PU-Ⅲ型含有聚氨酯海绵、引流管（带吸盘）、冲洗管、粘贴膜、直通和三通、夹子、延长管。

本产品用于负压封闭引流治疗，适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

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