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粤械注准20202401813 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
TT冻干粉：5×4ml，TT复溶液：5×4ml；TT冻干粉：5×5ml，TT复溶液：5×5ml；TT冻干粉：5×6ml，TT复溶液：5×6ml；TT冻干粉：5×8ml，TT复溶液：5×8ml。 |
由TT冻干粉和TT复溶液组成。
TT冻干粉：凝血酶（3.3kU/L）、缓冲剂（0.01mol/L HEPES）、稳定剂（1%牛血清白蛋白）。
TT复溶液：缓冲剂（0.01mol/L HEPES）。 |
用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20202401812 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
PT冻干粉：5×2ml，PT复溶液：5×2ml；PT冻干粉：5×4ml，PT复溶液：5×4ml；PT冻干粉：5×5ml，PT复溶液：5×5ml；PT冻干粉：5×6ml，PT复溶液：5×6ml；PT冻干粉：5×8ml，PT复溶液：5×8ml。 |
由PT冻干粉和PT复溶液组成。
PT冻干粉：兔脑粉浸出液（50g/L）、缓冲剂（0.01mol/L HEPES）、稳定剂（1%牛血清白蛋白）、防腐剂（0.03%对羟基苯甲酸乙酯、0.01%对羟基苯甲酸丁酯）。
PT复溶液：氯化钙（0.025mol/L）、缓冲剂（0.01mol/L HEPES）。 |
用于测定人血浆凝血酶原时间，临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20202141824 |
广东富迪日用品制造有限公司 |
医用防护口罩 |
非灭菌型/套头式、非灭菌型/绑带式 |
本产品由罩体、鼻夹、海绵条、口罩带组成。罩体是由五层过滤材料组成，第一层为医用防水无纺布，中间两层为医用熔喷布，第三四层为医用亲肤无纺布。鼻夹为金属材质，海绵条为聚氨酯海绵，口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
佛山市高明区杨和镇山花路6号 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20202201816 |
深圳市倍轻松科技股份有限公司 |
电子灸治疗仪 |
EMI-M |
本产品由主机、灸头、灸垫（无纺布材质、不含艾绒等药物）、连接线和电源适配器组成。 |
作为隔物灸的工作使用。 |
深圳市福田区华强北街道深南中路2018号兴华大厦东栋十层整层1071室 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20162010076 |
深圳市美成医疗用品有限公司 |
电凝镊 |
MA4000d、MA4000、MD4000d、MD4000、MA3000、MA3000d、MC-RAD201、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201、MC-RAC201S、MC-RAC201S2 |
MD4000、MA3000：主要由两个金属片、绝缘涂层和导线组合而成；MD4000d、MA3000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、通水管和导线组合而成；MA4000：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线和保护盒组合而成；MA4000d：主要由两个金属片、绝缘涂层、导线、通水管和保护盒组合而成；MC-RAD201主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成； MC-RAD201S主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAD201S2主要由两个金属片（材质A电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒H（选配）组成；
MC-RAD201S2H主要由两个金属片（电极头为不锈钢镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒组成；MC-RAC201主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线、1根通水管和保护盒（选配）组成；MC-RAC201S2主要由两个金属片（电极头为黄铜镀银）、绝缘涂层、导线、2根通水管和保护盒（选配）组成；MA3000d、MA4000d、MC-RAD201S、MC-RAD201S2、MC-RAD201S2H、MC-RAC201S、MC-RAC201S2：为一次性滴水双极消融电极（外科术中止血装置）；MC-RAD201、MC-RAC201：为一次性非滴水双极消融电极（外科术中止血装置）。 |
与高频手术器配合使用，用于显微外科手术时凝血用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20162070074 |
深圳市美成医疗用品有限公司 |
一次性使用心电电极 |
MC3010、MC3010A |
MC3010：由背衬材料（无纺布）、导电胶和金属钮扣三部分组成。
MC3010A：由背衬材料（海绵）、导电胶和金属钮扣三部分组成。 |
适用于心电监护及普通心电检查，为一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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| 7 |
粤械注准20162010075 |
深圳市美成医疗用品有限公司 |
中性电极 |
MA2000 |
主要由电极导线、极板和夹具组成。 |
与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血之用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20202141823 |
广东好女人母婴用品股份有限公司 |
医用外科口罩 |
KZ-175WK（非无菌）/17.5cm×9.5cm、KZ-175WK（无菌）/17.5cm×9.5cm |
产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。 可分为非无菌型和无菌型，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
汕头市潮阳区棉北街道平南工业区18号 |
2020-11-05 |
2025-11-04 |
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粤械注准20202061791 |
深圳市时迈医疗设备有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
M60、M61、M62 |
由主机、探头、监视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：3C6C 、7L4C、6E1C。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
深圳市龙岗区宝龙街道深汕路292号银龙工业城B区B5栋5楼东 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20152171515 |
深圳贝瑞牙科器材有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆冠、桥，纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，铸瓷冠、铸瓷桥、贴面、嵌体 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
铸瓷冠、铸瓷桥、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全锆冠、桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成；
纯钛光固化复合树脂冠、桥和种植体上部纯钛光固化复合树脂桥：采用纯钛金属和光固化复合树脂加工制成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区西丽北路50号丽新新围工业区A1栋101－1；501 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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