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粤械注准20152171487 |
深圳贝瑞牙科器材有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区西丽北路50号丽新新围工业区A1栋101－1；501 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20162070997 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
数字式十二道心电图机 |
SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201、iHECG-12 |
主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成，其中SE-1201型还能选配心电采集盒。 |
主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20162400090 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
抗髓过氧化物酶（MPO）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
1、微孔板（96孔×1块）：包被MPO纯化抗原；2、校准品（0.0 AU/ml、10.0AU/ml、20.0AU/ml、40.0AU/ml、160.0AU/ml；1.2ml×5瓶）：0.1M PBS, anti-MPO；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-MPO阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-MPO阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4；10、干燥剂1包、封板膜3张和说明书。 |
本试剂盒临床适用于体外定性和定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶-IgG类抗体。 |
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20152141327 |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
壳聚糖敷料 |
粘贴型（单位为：cm2）：5×5、6×7、6×8、6×10、7×9、8×12、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×12、10×15、10×18、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、15×15、15×18； 非粘贴型（单位为：cm2）：3×3、3×4、3×5、3×7、4×6、5×7、5×10、5×12、5×15、5×15、5×20、5×25、6×6、6×7、6×10、6×13、6×15、6×20、6×25、6×30、6×35、7×7、7×10 |
壳聚糖敷料非粘贴型由壳聚糖敷垫层组成。壳聚糖敷料粘贴型由壳聚糖敷垫层、医用吸水垫层、医用胶带层、防粘纸组成。 |
适用于外科普通创面贴敷时使用。仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面。 |
广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20162140663 |
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
TNK-KZ（灭菌级）、TNK-KZ（非灭菌级） |
由无纺布、熔喷过滤布、耳带和鼻夹构成。 |
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层及B幢三、四、五层 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202221792 |
深圳市家康科技有限公司 |
血压血糖测量仪 |
BG-W1、BG-W2、BG-W3 |
由主机模块、电源模块、软件模块、充气管、腕带组成。 |
血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202091793 |
深圳市百士康医疗设备有限公司 |
低频治疗仪 |
KM-2500T |
由主机、导联线和吸式电极组成。 |
用于缓解肌肉疼痛。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦7层B |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202071794 |
深圳市爱立康医疗股份有限公司 |
臂式电子血压计 |
AES-U101、AES-U111、AES-U121、AES-U131、AES-U141、AES-U151、AES-U161、AES-U171、AES-U181、AES-U191、AES-U311、AES-U321、AES-U331、AES-U341、AES-U351、AES-U361 |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202221800 |
深圳海路生物技术有限公司 |
全自动特定蛋白分析仪 |
FS-21 |
由分析仪器部分和操作软件组成。分析仪器部分由试剂样本盘、反应盘、移液针、恒温腔、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统及光电检测系统组成；操作软件安装在电脑中，驱动和控制分析部分完成所有分析动作。 |
该产品采用免疫比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，供医疗机构对对人体液体生物样本中特定蛋白的测定。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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粤械注准20202221801 |
深圳海路生物技术有限公司 |
全自动特定蛋白生化分析仪 |
PB-21 |
由分析仪器部分和操作软件组成。分析仪器部分由试剂样本盘、反应盘、移液针、恒温腔、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统及光电检测系统组成；操作软件安装在电脑中，驱动和控制分析部分完成所有分析动作。
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与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼 |
2020-11-04 |
2025-11-03 |
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