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粤械注准20202141002 |
东莞南玻光伏科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面耳挂式175mm×95mm、平面耳挂式145mm×95mm |
由无纺布+熔喷布+无纺布共三层、鼻夹、口罩带等制成，非灭菌产品，一次性使用。 |
适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
东莞市麻涌镇新基村 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202140919 |
利浩德（广东）科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm（非无菌）。 |
由非织造布制成，由口罩体、鼻夹、口罩带组成，非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市东城街道温周路174号 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202401744 |
深圳沃德生命科技有限公司 |
白介素6（IL―6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒 |
试剂盒由试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ、纯水、定标数据卡组成。其中试剂条包含酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。 |
本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的白介素6含量，临床上主要用于辅助炎症疾病的诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202401743 |
深圳沃德生命科技有限公司 |
肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒 |
试剂盒由定标数据卡、试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ和纯水组成。其中试剂条包含酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。 |
本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的肌红蛋白含量，主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202401742 |
深圳沃德生命科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒 |
试剂盒由试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ、纯水和定标数据卡组成，其中试剂条包含酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。 |
本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202401741 |
深圳沃德生命科技有限公司 |
心肌标志物复合质控品 |
冻干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。纯水：6×1mL。 |
由心肌标志物复合质控品Ⅰ/Ⅱ（不同浓度的重组肌钙蛋白（cTnI）、重组肌红蛋白（Myo）、人源肌酸激酶同工酶（CK-MB）、重组N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、人源D-二聚体（D-Dimer）、人源C反应蛋白（CRP）、PBS缓冲液、海藻糖冻干保护剂、BSA稳定剂）和复溶剂（纯水）组成。 |
本产品用于监控和评价深圳沃德生命科技有限公司心肌标志物类检测试剂盒产品（均为化学发光免疫分析法）检测结果的准确度。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202171736 |
广州欧欧医疗科技有限责任公司 |
正畸颊面管 |
6号单管可掀盖式粘接型、7号单管非掀盖式粘接型。 |
产品由符合GB/T 1220-2007标准中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成的基体及底板两部分构成。 |
与正畸托槽、正畸丝等配套，正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 |
广州市高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316号 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202081737 |
珠海凌特医学仪器有限公司 |
医用超声雾化器 |
LT-N200、LT-N100 |
主要由主机、药液杯、吸入面罩组成。 |
雾化药物供治疗用。 |
珠海市金湾区红旗镇永达路66号1号厂房4楼 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202081739 |
珠海普生医疗科技有限公司 |
一次性视频喉镜 |
BL100 |
由窥视片、摄像头及LED光源组成。 |
一次性视频喉镜为一次性使用医疗器械，与本公司生产的视频喉镜图像处理器配套使用，供临床挑起成人患者会厌部暴露声门，指引医护人员进行气道插管供麻醉或急救用。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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粤械注准20202061740 |
珠海普生医疗科技有限公司 |
视频喉镜图像处理器 |
VL100 |
该产品由视频喉镜图像处理器主机和电池组成。 |
与本公司生产的一次性视频喉镜（型号：BL100）配套使用，用于将一次性视频喉镜采集到的图像进行图像处理后显示视频图像。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 |
2020-10-29 |
2025-10-28 |
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