广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400048 广州达泰生物工程技术有限公司 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCl 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L；R2试剂：免疫球蛋白G抗体 ≥15.4g/L、叠氮钠 0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白G的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2020-10-26 2025-10-25
2 粤械注准20162400050 广州达泰生物工程技术有限公司 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：50ml×4、R2：50ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：咪唑50 mmol/L、EDTA-2Na0.45mmol/L、CK-M多克隆抗体≥2500U/L、醋酸镁8mmol/L；R2试剂：CAPS0 20 mmol/L、EDTA-2Na 2.46mmol/L、肌酸磷酸184 mmol/L、β-NADH 50 mmol/L。 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2020-10-26 2025-10-25
3 粤械注准20152071331 广东巨细信息科技有限公司 臂筒式电子血压计 XT-XYJ001 由仪器主机、臂筒袖带、控制面板、显示屏和电源适配器组成。 用于测量成人血压及脉搏数。 东莞松山湖高新技术产业开发区松科苑12号楼103室 2020-10-26 2025-10-25
4 粤械注准20152080483 广州市海珠宇宙医疗设备有限公司 医用中心供氧系统 UN-ZXGY 主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 广州市海珠区南箕路294号二楼 2020-10-26 2025-10-25
5 粤械注准20152140499 广州市海珠宇宙医疗设备有限公司 医用中心吸引系统 UN-ZXXY 主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室治疗室和各个病房终端处产生吸力，提供医疗使用。 广州市海珠区南箕路294号二楼 2020-10-26 2025-10-25
6 粤械注准20202401710 珠海丽珠试剂股份有限公司 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 低值质控品：1支 × 1 mL；高值质控品：1支 × 1 mL；复溶液：1支×2.5mL。 质控品由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值质控品、高值质控品含不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体，复溶液为含防腐剂Proclin 300的水溶液。 不同批号试剂盒中的各组分不可互换。 注：靶值范围详见参考值（参考范围）表。 用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。 珠海市香洲区同昌路266号1栋 2020-10-26 2025-10-25
7 粤械注准20202141709 广东天戟生物医药科技有限公司 医用外科口罩（疫情应急产品） 耳挂式（灭菌型）/17.3cm×9.2cm 由面罩、定形件、束带组件加工而成，由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。为无菌产品，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 佛山市南海区桂城街道平西上海村东平路北侧瀚天科技城B区产业区2号楼C座2楼202单元 2020-10-26 2021-10-25
8 粤械注准20152060007 广州耀远实业有限公司 便携式电子视频肛肠镜 VA80 由摄像手柄、手持式显示器和一次性护套导管组成。 与肛门镜配合使用，适用于对人体肛门的临床检查。 广州市番禺区华山路3号4幢 2020-10-26 2025-10-25
9 粤械注准20202141005 广东朗固实业有限公司 医用防护服 型号：连体式（A型） 规格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185 采用无纺布制成，由连帽上衣、裤子组成。为非无菌产品，一次性使用。本产品不具备阻燃性能。 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 广州市黄埔区方达路2号新经济产业园2号厂房306 2020-10-26 2025-10-25
10 粤械注准20202140649 缤果时代（广州）供应链有限责任公司 一次性使用医用口罩 KZ-01 产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成，罩体由无纺布材料（内、外层）和熔喷布（夹层）三层结构热合而成。有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供，一次性使用。 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 广州市天河区大观中路13号101房 2020-10-26 2025-10-25
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