广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202140912 广州天思品汇实业有限公司 医用一次性防护服 连体式160/S、连体式165/M、连体式170/L、连体式175/XL、连体式180/XXL、连体式185/XXXL 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部弹性收口，连身式。为非无菌产品，一次性使用。本产品不具备阻燃性能。 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 广州市花都区新雅街镜湖大道8号C2-3 2020-10-26 2025-10-25
2 粤械注准20202140662 广州德米医用设备有限公司 医用外科口罩 L型 通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。为非灭菌产品，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 2020-10-26 2025-10-25
3 粤械注准20162400067 广州达泰生物工程技术有限公司 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 100 mmol/L、ATP 2mmol/L、NAD 3mmol/L；R2试剂：Tris 100 mmol/L、MgCl2 4mmol/L、HK ≥1.7KU/L、G6-PD ≥1.7KU/L。 用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2020-10-26 2025-10-25
4 粤械注准20162400058 广州达泰生物工程技术有限公司 总胆红素测定试剂盒（化学氧化法） R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：磷酸二氢钾 50mmol/L、磷酸氢二钠 50mmol/L、表面活性剂 10ml/L；R2试剂：磷酸二氢钾 50mmol/L、磷酸氢二钠 50mmol/L、氧化剂 4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 20g/L。 用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2020-10-26 2025-10-25
5 粤械注准20162400054 广州达泰生物工程技术有限公司 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCl 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L；R2试剂：补体C3抗体 ≥18g/L、叠氮钠 0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中补体C3的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2020-10-26 2025-10-25
6 粤械注准20162400046 广州达泰生物工程技术有限公司 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCL 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L；R2试剂：免疫球蛋白A抗体 ≥15.4g/L、叠氮钠 0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白A的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2020-10-26 2025-10-25
7 粤械注准20162400101 深圳微点生物技术股份有限公司 心梗三联（TNI―CKMB―MYO）质控液 型号：M101-091012L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1 本产品心梗三联质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为心梗三联重组抗原、小牛血清。 适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的心梗三联（TNI-CKMB-MYO）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）检测结果的精密度。 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 2020-10-23 2025-10-22
8 粤械注准20202140422 广东金发科技有限公司 医用外科口罩 WK（成人型） 17.5cm×9.5cm 由罩体、鼻夹和耳带组成。产品非无菌提供，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 清远市清城区石角镇德龙大道28号 2020-10-23 2025-10-22
9 粤械注准20202140423 广东金发科技有限公司 一次性使用医用口罩 成人型 17.5cm×9.5cm 由罩体、耳带和鼻夹组成。产品非无菌提供。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 清远市清城区石角镇德龙大道28号 2020-10-23 2025-10-22
10 粤械注准20162180471 广东汇通乳胶制品集团有限公司 天然胶乳橡胶避孕套 宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型 束腰（颗粒+螺纹）型； 宽度49 ±2mm:光面型、颗粒型、螺纹型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型 由天然胶乳橡胶制造。 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 湛江市遂溪岭北工业园汇通路5号 2020-10-23 2025-10-22
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