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粤械注准20202081614 |
东莞百绿电子科技有限公司 |
医用超声雾化器 |
KN-9210、KN-9100 |
KN-9210由主机、电源适配器、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。KN-9100由主机、药杯、口含吸管和雾化面罩组成。其中口含吸管和雾化外罩为外购。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
东莞市黄江镇田心村公常路华侨工业区第一栋厂房 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202061626 |
深圳海邻医疗生物科技有限公司 |
便携式B型超声诊断设备 |
HL10L10-5 |
由主机、电源适配器、超声探头组成。 |
用于外周血管、小器官、浅表组织器官的临床超声检查。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋3楼 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202171627 |
深圳市倍康美医疗电子商务有限公司 |
定制式固定义齿 |
可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工树脂嵌体、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠 |
全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
树脂固定义齿：采用树脂切削加工而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市福田区大庆大厦第33层 |
2020-09-30 |
2025-09-29 |
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粤械注准20202141594 |
恒信伟业科技（东莞）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm（非无菌） |
由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层组成，内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，经超声波热合、点焊、上带等工艺制成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市凤岗镇金麒路1号2栋301室 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20202071566 |
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
超声经颅多普勒血流分析仪 |
EMS-9M1、EMS-9M2、EMS-9T |
由主机、超声探头、德力凯M型经颅多普勒软件V1、电池、电源适配器、头架（选配）、小键盘、台车（选配）组成。标配探头型号： 1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02）。选配探头型号：1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01）。 |
适用于经颅血流测量，不可在手术中使用。 |
深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20162400554 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
肌酸激酶MB型同工酶（CK―MB）测定试剂盒（免疫抑制法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)；125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)；200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)；250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)；300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)；375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)；500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、二磷酸腺苷（ADP）、2-氨基－2－甲基－1－丙醇（AMP）、乙二氨四乙酸（EDTA）、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I（NAD+）、已糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、羊抗人CK-M抗体。
R2：磷酸肌酸。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的活力。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20162140503 |
深圳市雅森医疗设备有限公司 |
医用真空负压机组 |
MEDVAC、MEDVAC 5.5D、MEDVAC 7.5Q |
由真空泵、真空容器、管路、阀门、控制柜和真空仪表组成。 |
用于医用气体管路系统，通过真空泵抽吸，使系统各管路产生医用负压。 |
深圳市宝安区石岩街道宏发工业园1栋一楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20152221436 |
华瑞同康生物技术（深圳）有限公司 |
化学发光数字成像分析仪 |
CIS-2 |
分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。 |
适用于与本公司生产的，以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用，对被检物质进行检测和分析。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20152210960 |
深圳市新点医疗信息系统有限公司 |
医学影像存储与传输系统软件 |
V13.0 |
主要由服务器功能模块和工作站功能模块组成；整个系统的主要功能可划分为三大部分：图像获取、存储归档和显示输出。 |
适用于医学影像的采集、存储、管理及信息处理。 |
深圳市南山区粤海街道科苑路东科华路北东方科技大厦主楼2201 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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粤械注准20152221486 |
深圳市美侨医疗科技有限公司 |
尿液化学分析仪 |
Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-600型、Mejer-600I型、Mejer-600Ⅱ型、Mejer-600Ⅲ型、Mejer-500型 |
主要由触摸屏、打印机、试纸托盘、拨杆组成。（不包括试剂带） |
与Mejer尿液化学试纸条配套使用，用于临床尿液常规检查。 |
深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
2020-09-29 |
2025-09-28 |
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