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粤械注准20202081539 |
深圳市惠心诺科技有限公司 |
一次性使用鼻咽通气道 |
普通型： HXN11-Ⅰ-5.0、HXN11-Ⅰ-7.0
监测过滤型：HXN11-Ⅱ-5.0、 HXN11-Ⅱ-7.0 |
普通型鼻咽通气道由旋转接头、衬套、通气管管体组成；监测过滤型鼻咽通气道由通气管和监测管路组成，其中通气管由旋转接头、衬套、通气管管体、采集管、鲁尔接头、过滤器和堵帽组成，监测管路由鲁尔接头、监测管管体、保护帽组成。 |
供医疗部门临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气，一次性使用。 |
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202140946 |
广东康程实业有限公司 |
医用外科口罩 |
WK-L（17.5cm×9.5cm） |
由罩体、鼻夹和耳带组成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
汕头市潮阳区谷饶镇石光村 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202171532 |
惠州市鲲鹏义齿有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
扩弓式、保持式 |
扩弓式由正畸丝弯制唇弓和卡环、螺旋扩弓器和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成；保持式由正畸丝弯制唇弓和卡环和义齿基托聚合物相连，经打磨抛光而成。 |
适用于口腔正畸。 |
惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202141531 |
深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
一次性使用鼻胃肠管 |
普通型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；
开口型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；
重力型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；
子弹头型：6F、8F、10F、12F、14F、16F；
螺旋型：8F、10F、12F；
双腔普通型：12F、14F、16F、18F；
三腔普通型：16Fr。 |
普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成；开口型鼻胃肠管由管体、接头和开口头端组成；子弹头型鼻胃肠管由管体、接头和子弹头头端组成；重力型鼻胃肠管由管体、接头、普通头端和钢珠组成；螺旋型鼻胃肠管由管体、接头和螺旋头端组成；双腔普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成；三腔普通型鼻胃肠管由管体、接头、开口头端和导丝组成。表面涂覆有亲水涂层。 |
用于经鼻向胃肠道引入营养液等，还可用于经鼻胃肠减压。 |
深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202071530 |
深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
动态血压测量仪 |
LABP100U、LABP100G |
由主机、两种规格血压袖带（标配： 22-32cm、选配：32-42cm）、电源适配器（选配） 和PC软件组成。 |
用于 24 小时内设定的不同时间段内在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压、脉率，供诊断用。 |
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20162140874 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用乳胶导尿管 |
单腔导尿管、双腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管（标准型、双囊型）、四腔导尿管（双囊A型、双囊B型）,规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml,3ml,15ml。 |
一次性使用乳胶导尿管由天然胶乳为主要原材料制成，一次性使用乳胶导尿管由导尿管、助插内芯（有或无）、导尿管塞（有或无）组成。 |
主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20162080019 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用呼吸过滤器包 |
见附页（共1页）。 |
呼吸管路型由呼吸过滤器、一次性使用呼吸机管路、湿化罐和雾化器组成；
麻醉管路型由呼吸过滤器、一次性使用呼吸回路和接头、气囊和一次性使用麻醉面罩组成；
气切雾化型由呼吸过滤器、雾化器和气切面罩组成。
选配部件：测温接头、403接头、413接头、402接头、303接头、400接头、直角连接器、769-A接头、103A接头、雾化器、氧气管、气囊均为选配部件，可选配到以上所有规格带“I” 的呼吸管路型和规格带“L”或“C”的麻醉管路型的规格型号中，选配部件可根据临床需要可选一个或多个。 |
供医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20162140261 |
广东康尔乐医疗器械有限公司 |
一次性使用胃管 |
三腔型 |
内部由三个管腔构成：主腔、辅助腔(如冲洗、给药等)、营养腔，同时主腔内配置了医用活动导丝。三腔胃管的主腔、辅助腔、营养腔接头分别为双翻盖鲁尔接头、翻盖鲁尔接头、标准鲁尔锁定接头。 |
供插入胃部，排空、清洗、灌注用。 |
江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20162061086 |
珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
10ml、20ml、30ml |
医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷泵的避光A瓶中，其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存在于加盖的B瓶中。 |
供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202141563 |
广东康为医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
非无菌 挂耳式 175mm×95mm、
无 菌 挂耳式 175mm×95mm
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产品由由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
博罗县福田镇罗浮山林场工业区 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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