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粤械注准20202141562 |
广东康为医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
非无菌 挂耳式 17.5 cm×9.5 cm、
灭菌 挂耳式 17.5 cm×9.5 cm
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产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩本体由两层无纺布和中间熔喷布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成，无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
博罗县福田镇罗浮山林场工业区 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202141561 |
清远雷特科技发展有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
175MM×95MM ，三层 |
一次性使用医用口罩由两层非织造布，中间一层熔喷布、可塑性鼻梁条和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园广州路1号企业服务中心A栋四层401室21号 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202141560 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：BMK01、规格：平面型(17.5cm×9.5cm) |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体外层和内层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚丙烯包裹铁丝，口罩带为氨纶。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202141559 |
广东达成弘业生物科技有限公司 |
医用外科口罩（疫情应急产品） |
YY-L、YY-S |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
汕头市金平区升平第二工业区04B2-1号B厂房4楼A区、5楼西侧 |
2020-09-28 |
2021-09-27 |
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粤械注准20202140578 |
广州康龄医疗用品有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：平面型耳挂式
规格：17.5cm×9.5cm； |
本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市从化区明珠工业园明珠大道南30号1栋802室 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202041529 |
深圳市汉强医用材料有限公司 |
经皮椎体成形术穿刺包 |
IGVB-8-1 |
产品由穿刺套件、扩张套件、骨水泥注入套件、精确钻头及三角穿刺套件构成，其中器械的金属材料采用不锈钢（06Cr19Ni10）制成；器械握把和手柄采用聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）、聚碳酸酯（PC）等高分子材料制成。 |
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术建立工作通道时一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202021528 |
深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
消化内窥镜用一次性导丝 |
直头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)；弯头型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)。 |
由芯丝、包覆管、涂层、护套盘管、三扣及前端接头、母接头组成。 |
通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20202140820 |
东莞莞嵘医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面耳挂式（非无菌）、175mm×95mm |
一次性使用医用口罩由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市东城街道东城光明一环路一巷5号2栋 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20152080567 |
深圳市艾利特医疗科技有限公司 |
医用超声雾化器 |
HT100、HT110、HT120 |
雾化器由外壳、PCB板、超声雾化片、电池（外购）、适配器（外购）、水槽、面罩和咬嘴组成。 |
雾化药物供治疗用。 |
深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所） |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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粤械注准20152221145 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M |
由分析部(包括分析模块和样本调度模块）、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机)、附件及耗材组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2020-09-28 |
2025-09-27 |
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