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粤械注准20202141525 |
金美泰医疗科技（东莞）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
非无菌型 挂耳式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布(内外层)、医用熔喷布(中间层)加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市清溪镇谢坑龙江二路1号1号楼101室 |
2020-09-27 |
2025-09-26 |
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| 2 |
粤械注准20202141524 |
金美泰医疗科技（东莞）有限公司 |
医用外科口罩 |
非无菌型 挂耳式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市清溪镇谢坑龙江二路1号1号楼101室 |
2020-09-27 |
2025-09-26 |
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粤械注准20202141523 |
深圳市美成医疗用品有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
MP111(无菌）、MP211(非无菌） 17.5cm×9.5cm
MP112（无菌）、MP212(非无菌） 14.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩体由面层，滤层、里层组成；面层和里层采用纺粘非织造布制成，滤层由熔喷材料制成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南 |
2020-09-27 |
2025-09-26 |
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| 4 |
粤械注准20202141522 |
广东泓开医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
挂耳式 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由无纺布、熔喷布加工制成。为一次性使用产品，非无菌提供。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市海珠区庭园路3号1308（仅限办公） |
2020-09-27 |
2025-09-26 |
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粤械注准20202141521 |
深圳恒益医疗设备有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
耳挂式平面形 175mm×95mm |
由三层非织造布，口罩带和鼻夹经过机压热合制成。非灭菌产品，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市福田区沙头街道天安社区泰然四路泰然科技园203栋五层 |
2020-09-27 |
2025-09-26 |
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粤械注准20202141520 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
FM-01 |
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带三部分组成，口罩体为三层无纺布制成。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 |
2020-09-27 |
2025-09-26 |
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粤械注准20202401512 |
深圳唯公生物科技有限公司 |
镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
R: 4×40 mL。 |
试剂R: 乙醇胺缓冲液 50mmol/L，乙二醇醚二胺四乙酸 0.13mmol/L，二甲苯胺蓝 0.10mmol/L，表面活性剂。 |
用于体外定量检测人体血清样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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粤械注准20162400249 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
R1：1mL×5，R2：15mL×1；
R1：1mL×10，R2：30mL×1；
R1：2mL×10，R2：30mL×1；
R1：4mL×10，R2：50mL×1；
R1：5mL×10，R2：75mL×1；
R1：10mL×10，R2：75mL×2；
R1：10mL×10，R2：150mL×1。 |
试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：APTT试剂：鞣花酸、兔脑磷脂；R2：CaCl2溶液：25mmol/L氯化钙。 |
用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time, APTT）。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 9 |
粤械注准20162400246 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
R1：1mL×5，R2：15mL×1；
R1：1mL×10，R2：15mL×1；
R1：2mL×10，R2：30mL×1；
R1：4mL×10，R2：50mL×1；
R1：5mL×10，R2：60mL×1；
R1：10mL×10，R2：60mL×2；
R1：10mL×10，R2：120mL×1。 |
试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：TT试剂：牛凝血酶、稳定剂；R2：TT复溶液：缓冲液。 |
用于体外测定人血浆的凝血酶时间（Thrombin Time, TT）。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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粤械注准20162400248 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
R1：1mL×5，R2：15mL×1；
R1：1mL×10，R2：15mL×1；
R1：2mL×10，R2：30mL×1；
R1：4mL×10，R2：50mL×1；
R1：5mL×10，R2：60mL×1；
R1：10mL×10，R2：60mL×2；
R1：10mL×10，R2：120mL×1。 |
试剂盒由R1和R2组成，主要成份如下：R1：PT试剂：兔凝血活酶、氯化钙；R2：PT复溶液：缓冲液。 |
用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（Prothrombin Time, PT）。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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