| 1 |
粤械注准20162400576 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） |
22mL(R1： 1×20ml R2： 1×2 ml)、
44mL(R1： 1×40ml R2： 1×4 ml)、
55mL(R1： 1×50ml R2： 1×5ml)、
110mL(R1： 2×50ml R2： 1×10ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：乳酸脱氢酶 （LDH）、丝氨酸（SER）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）。
R2：胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）、稳定剂。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 2 |
粤械注准20162400549 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)、
80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、
120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、
200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、
320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化钠、叠氮钠�vNaN3�w、表面活性剂、三（羟甲基）甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。
R2：羊抗人ApoA1特异抗体。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白A1的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 3 |
粤械注准20162400564 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
20mL(1×20ml)、
100mL(2×50ml)、
200mL(5×40ml)、
300mL(6×50ml)、
350mL(5×70ml)、
500mL(10×50ml)、
葡萄糖校准品：1×1ml（可选购）
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试剂盒为液体单试剂。
单试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸。
校准品：含有葡萄糖的溶液，详见标签。 |
用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖（GLU）含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 4 |
粤械注准20162400544 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)、
80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、
120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)、
200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、
320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)、校准品：1×1ml（可选购） |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）和校准品组成。
R1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、硫代辅酶(Thio-NAD+)。
R2：还原型辅酶I （NADH）、3α-羟基类固醇脱氢酶。
校准品：含有胆汁酸的溶液，详见标签。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 5 |
粤械注准20162400571 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
25mL(R1： 20ml×1 R2： 5ml×1)、
50mL(R1： 1×40ml R2： 1×10ml)、
125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)、
300mL(R1： 4×60ml R2： 3×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：甘氨酸缓冲液。
R2：牛血清白蛋白（BAS）、LP（a）致敏乳胶颗粒。
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用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白a（LPa）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 6 |
粤械注准20162400563 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
直接胆红素（D―BIL）测定试剂盒（化学氧化法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、
125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、
200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、
250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、
300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、
375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、
500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：酒石酸缓冲液、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)。
R2：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。
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用于体外定量测定人血清、血浆中直接胆红素（D-BIL）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 7 |
粤械注准20162400555 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)、
80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、
120mL(R1： 2×45 ml R2： 3×10ml)、
200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、
320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：聚乙二醇6000（PEG6000）、氯化钠、叠氮钠�vNaN3�w、表面活性剂、三（羟甲基）甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。
R2：羊抗人ApoB抗体
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用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白B的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 8 |
粤械注准20162400587 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（已糖激酶法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、
125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、
200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、
250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、
300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、
375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、
500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)
校准品：1×1ml（可选购） |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）和校准品组成。
R1：三（羟甲基）甲烷Tris）缓冲液、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）。
R2：己糖激酶（HK）、辅酶Ⅰ(NAD+)。
校准品：含有葡萄糖的溶液，详见标签。
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用于体外定量测定人血清、血浆中葡萄糖（GLU）含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 9 |
粤械注准20162400567 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、
125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、
200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、
250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、
300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、
375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、
500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL) |
试剂盒为液体双试剂。
双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。
R1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、L-天门冬氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶（LDH）。
R2：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、2-氧代戊二酸。
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用于体外定量测定人血清、血浆中天冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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| 10 |
粤械注准20162400561 |
深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（COD―PAP法） |
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、
125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、
200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、
250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、
300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、
375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、
500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)
校准品：1×1ml（可选购） |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）和校准品组成。
R1：胆固醇氧化酶、Goods缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶。
R2：对羟基苯甲酸、过氧化物酶。
校准品：含有胆固醇的溶液，详见标签。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中总胆固醇（CHOL）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2020-09-25 |
2025-09-24 |
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