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粤械注准20182170112 |
佛山市兴斯医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
XS-A41、XS-Q4、XS-A2、XS-A4、XS-A21、XS-Q2 |
由车头、手柄、尾部螺纹、筒夹四部分组成组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号综合楼6楼 |
2022-08-16 |
2028-01-21 |
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粤械注准20222401167 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
白介素―6（IL―6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒。质控品（可选购）规格为：1mL/盒（2×0.5mL）、2mL/盒（2×1mL）。 |
产品由测试卡、样本缓冲液和ID芯片、质控品（选配）组成。其中：
（1）检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜包被有白介素-6鼠单克隆抗体和兔IgG，标记垫含有荧光标记白介素-6单克隆抗体和荧光标记的羊抗兔IgG。
（2）样本缓冲液主要成分为：0.01mol/L的Tris-HCl缓冲液。
（3）ID芯片:储存校准曲线以及项目基本信息。
（4）质控品（选配）主要成分：白介素-6（IL-6）、PBS缓冲液，由两个不同浓度水平的质控品组成，各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中白介素-6（IL-6）的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222141159 |
东莞市雅之雷德机电科技有限公司 |
医用真空负压机组 |
YMV-A、YMV-5.5Q、YMV-7.5D、 YMV-5.5D |
由真空泵、真空罐、电控柜、阀门、管道组成。 |
用于医用气体管路系统，通过真空泵抽吸，使系统各管路产生医用负压。 |
广东省东莞市南城街道水濂工业路12号2栋101室、102室 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222171158 |
深圳市倍康美医疗电子商务有限公司 |
定制式牙科种植用导板 |
牙体支持式导板：Y-K1、Y-K2～3、Y-K4；黏膜支持式导板：N-K4、N-K5～6、N-K0；骨支持式导板：G-K0 |
由基托和导环两部分组成。基托采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用齿科纯钛金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路10号天安数码城天吉大厦三层（F5.8厂房）3C2-307 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222151157 |
广东博赛医疗器械有限公司 |
电动病床 |
BS-858-E-P-Z、BS-858-E-P-P、BS-858-E-E-P |
由床体、电机系统、护栏、床头尾板、传动系统、脚轮组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
佛山市顺德区勒流街道江义大道东三路8号之一 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222091156 |
深圳攀高医疗电子有限公司 |
预适应训练仪 |
PG-800D10 |
由主机、袖带和电源适配器组成。袖带为双臂袖带（2个）。 |
通过上臂间歇缺血训练，辅助提高远程器官缺血预适应能力。以示波法测量成人舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房（在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营） |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222081155 |
深圳山荣凯科技有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
SRK-05、SRK-06 |
由主机和一次性无菌医用雾化吸入器组成，一次性无菌医用雾化吸入器由雾化杯、面罩、气管组成。 |
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
深圳市宝安区松岗街道沙浦二路78号B1栋一楼101 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222171154 |
广州市维纳健医疗器材有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体 |
镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
种植体上部纯钛光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成；
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市番禺区石楼镇华山路6号4楼 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222171153 |
广州市维纳健医疗器材有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（结构组成无舌杆结构）。
弹性基托可摘局部义齿和树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙及弹性树脂基托或树脂基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广州市番禺区石楼镇华山路6号4楼 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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粤械注准20222141152 |
广州倍绣生物技术有限公司 |
一次性使用无菌混合喷药装置 |
2.5ml，5ml |
本产品由附件包一和附件包二两个部分组成。
附件包一包含:
A 带穿刺杯的一次性无菌注射器2个
B 带护套的软针头2支
附件包二包含:
C 双腔推液器（由支架、推板、双联架、漏斗和两个带活动螺口的注射器组成）1个
D 带连接座的滴液头1个
E 带连接座的喷液头1个
F 备用喷液头1个
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用于猪源纤维蛋白粘合剂的双腔混合配制和手术创面喷涂滴注。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号 |
2022-08-16 |
2027-08-15 |
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