医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 22-07-03 Ⅱ 扫描图像分析系统 图像分析仪器 通常由光学成像系统、图像采集系统、计算机、图像分析软件等组成。原理一般为以照相扫描的方式将载片上的细胞呈现为图像，并能对图片上的细胞进行分类标记及分析。 用于对临床样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析等。 显微影像分析仪、玻片扫描分析影像系统、全自动染色体显微图像扫描系统、细胞医学图像分析系统、医学显微图像分析系统、自动扫描显微镜和图像分析系统
2 22-08-01 Ⅱ 放射性核素标本测定装置 放射免疫γ计数器 通常由探测头、信号处理电路和计算机系统组成。原理一般为放射免疫分析方法。 用于测定碘125等放射性核素发出的γ放射性射线。临床上与放免试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 放射免疫分析仪、放射免疫计数器、放射免疫γ计数器
3 22-08-02 Ⅱ 放射性核素标本测定装置 液体闪烁计数器 通常由探测模块、测量模块和计算机系统组成，原理一般为采用液体闪烁体（闪烁液）接受射线并转换成荧光光子。 用于测定氚、碳14等放射性核素发射出的β放射性射线。临床上与放免试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 液体闪烁计数器
4 22-08-03 Ⅱ 放射性核素标本测定装置 放射性层析扫描装置 通常由探测头（含两级传感器）信号处理电路、电源、样品传送机械系统、计算机系统等组成。 用于放射性标记化合物或放射性药物的比移值和放射化学纯度的分析。 放射性层析扫描仪
5 22-09-01 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 干化学尿液分析仪器 通常由机械模块、光学模块、电路模块等组成。原理一般为反射光度法等。 与适配试剂配合使用，用来测量尿液中蛋白、葡萄糖、尿pH值、酮体、尿胆原、胆红素、亚硝酸盐等参数。 尿液分析仪、全自动尿液分析仪、干化学尿液分析仪、全自动干化学尿液分析仪、便携式尿液分析仪、半自动尿液分析仪、尿糖计
6 22-09-02 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 尿液有形成分分析仪器 一般分为流式细胞式和影像式。流式细胞式通常由光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块组成。原理一般为流式细胞分析术。影像式通常由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块等部分组成。原理一般为数字成像自动识别原理。 用于尿液中有形成分的识别和分析。 尿液有形成分分析仪、全自动尿液有形成分分析仪
7 22-09-03 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 尿液分析系统 通常由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。 用于对人体尿液中理化指标以及尿液或体液中有形成分进行定性、定量分析。 全自动尿液分析系统
8 22-09-04 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 粪便分析仪器 通常由样本处理模块、显微镜模块、结果处理软件模块等组成。原理一般为化学法、免疫法及显微镜检法等。 用于粪便标本的有形成分、潜血和病原微生物等的检测。 便潜血分析仪、粪便分析仪、粪便常规分析仪、全自动粪便分析仪
9 22-09-05 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 精子分析仪器 通常由显微图像扫描模块、温控系统模块、计数池模块、计算机系统、软件等组成。 用于精子质量的分析。 精子分析仪、精子质量分析仪、精子采集分析仪、精子自动检测分析仪
10 22-09-06 Ⅱ 尿液及其他样本分析设备 生殖道分泌物分析仪器 通常由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块、计算机系统等中的一种或几种组成。原理一般为利用光学检测技术，检测被测样本对生化或酶学等显色的反应。 用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性或定量检测分析。 生殖道分泌物分析仪、阴道分泌物检测仪
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