医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 05-01-03 Ⅲ 放射治疗设备 医用X射线治疗设备 通常由高压发生器、X射线组件、控制台、冷却系统等组成。通常指10kV～1MVX射线治疗设备。 用于浅中部肿瘤的放射治疗。 X射线放射治疗机、X射线放射治疗系统
2 05-01-04 Ⅲ 放射治疗设备 伽玛射束远距离治疗机 通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等部分组成。 用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗。 钴-60治疗机、钴-60远距离治疗机
3 05-01-04 Ⅲ 放射治疗设备 伽玛射束远距离治疗机 通常由主机、准直子系统、治疗床、立体定位组件、电气控制组件、治疗计划子系统等组成。 采用立体定向放射治疗技术，专门用于头部或（和）体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。 钴-60头部旋转式伽玛（γ）射束放射治疗装置、立体定向伽玛（γ）射束全身治疗系统、伽玛射束（γ）立体定向回转聚焦放射治疗机、立体定向伽玛（γ）射束体部治疗系统、伽玛（γ）射束多源聚焦体部立体定向放射治疗系统、陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统、体部多源伽玛（γ）射束立体定向放射治疗系统、头部多源伽玛（γ）射束立体定向放射治疗系统
4 05-01-05 Ⅲ 放射治疗设备 近距离后装治疗设备 通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。 用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。 自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机
5 05-01-06 Ⅲ 放射治疗设备 放射性粒籽植入治疗系统 通常由防护装置、图像引导装置、植入装置、治疗计划系统等组成。 用于肿瘤内粒籽植入放射治疗。 放射性粒籽植入枪、放射性粒籽植入器
6 05-02-01 Ⅲ 放射治疗模拟及图像引导系统 放射治疗模拟系统 通常由机架、治疗床、影像子系统（可以是多种成像方式）等组成。 用于模拟各类外照射放射治疗设备，确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为放射治疗设备的定位提供依据。 放射治疗模拟机、X线模拟定位机、模拟定位机
7 05-02-02 Ⅲ 放射治疗模拟及图像引导系统 放射治疗用X射线图像引导系统 通常由X射线成像装置、相关软件等组成。一般独立安装在治疗室内。 配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。 X射线机载定位引导系统、图像引导监测定位系统、图像引导放射治疗定位系统、放射治疗图像引导系统
8 05-02-03 Ⅲ 放射治疗模拟及图像引导系统 电子射野成像系统 通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。 配合外照射设备，通过采集射野图像，主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。 电子射野成像装置、实时影像动态验证系统
9 05-02-04 Ⅲ 放射治疗模拟及图像引导系统 超声影像引导系统 通常由超声系统主机、凸阵探头、床位指示器套件、模体、工作站和服务器、软件等组成。 可将超声与CT图像配准融合，用于前列腺等图像引导放射治疗的支持与补充。 超声影像引导系统
10 05-02-05 Ⅲ 放射治疗模拟及图像引导系统 电磁定位系统 通常由植入人体靶区的信号发生装置、信号探测装置、控制台、支撑装置等组成。 配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的定位和追踪。 放射治疗电磁定位系统
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