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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
09-04-05
Ⅱ
力疗设备/器具
冲击波治疗设备
通常由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电子控制的弹道压缩机加速的压缩空气形成的压力波,通过探头与人体皮肤或组织的弹性碰撞,对患处进行治疗的设备。
用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
气压弹道式体外压力波治疗仪、压力波治疗仪
2
09-04-06
Ⅲ
力疗设备/器具
气囊式体外反搏装置
通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步,通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压,使人体舒张压明显提高,并在收缩期前取消压力,使收缩压降低。
用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。
气囊式体外反搏装置
3
09-05-01
Ⅲ
磁疗设备/器具
动磁场治疗设备
通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部,产生感应电流,刺激组织细胞,引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。
用于临床神经精神疾病及康复领域的辅助治疗。如刺激瘫痪部位运动及抑郁症等疾病的辅助治疗。
经颅磁刺激仪、磁刺激器
4
09-05-01
Ⅱ
磁疗设备/器具
动磁场治疗设备
通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部,产生感应电流,刺激组织细胞,引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。
用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病等的辅助治疗。
经颅磁刺激仪、磁刺激器
5
09-05-01
Ⅱ
磁疗设备/器具
动磁场治疗设备
通常由电源、电感线圈和/或永磁体、控制模块等部分组成。应用变化的磁场(强度和/或方向)作用于人体的局部或穴位,达到治疗的目的。
用于止痛、消肿、促进组织修复等辅助治疗。
磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪
6
09-05-02
Ⅱ
磁疗设备/器具
静磁场治疗器具
通常由永磁体或磁性物质、外壳或包裹磁性物质的材料等部分组成。应用磁场或受磁化的物质作用于人体的局部。
用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠等治疗或辅助治疗。
磁疗贴、磁疗器、磁疗带
7
09-06-01
Ⅱ
超声治疗设备及附件
超声治疗设备
通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的,一般采用聚焦或弱聚焦超声波,并作用于患者的设备。(未发生组织变性)
用于人体各种组织、器官的辅助治疗、疼痛缓解及促进创伤组织的愈合等。
超声治疗系统、超声治疗仪、前列腺超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪
8
09-06-01
Ⅱ
超声治疗设备及附件
超声治疗设备
通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的,采用非聚焦超声波,并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下,频率范围在0.5MHz至5MHz。
用于缓解疼痛、肌肉痉挛,刺激、调节和促进细胞生长代谢等。
超声理疗仪
9
09-06-02
Ⅰ
超声治疗设备及附件
超声治疗设备附件
超声治疗固定贴通常由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。
超声治疗固定贴主要由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。
超声治疗固定贴
10
09-06-02
Ⅰ
超声治疗设备及附件
超声治疗设备附件
隔离透声膜通常由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。
与超声类治疗仪配套,安装于治疗头透声窗上,用于防止患者间交叉感染。
隔离透声膜
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