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产品描述
预期用途
品名举例
1
09-07-01
Ⅲ
高频治疗设备
射频热疗设备
通常由射频发生器、温度测量装置、治疗床和控制台组成,利用治疗电极向患者传输射频电磁场能量(一般以电场的形式),在身体的某个特定部位提供辅助治疗性深层加热。
用于肿瘤的辅助治疗或热疗,提高肿瘤放、化疗的效果。
射频热疗系统、射频热疗机、全身热疗系统、体外高频热疗机
2
09-07-02
Ⅱ
高频治疗设备
射频浅表治疗设备
通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极(若有)等组成,利用治疗电极向患者传输射频能量(一般以电流的形式)达到浅表局部加热的目的,且不引起组织不可逆的热损伤反应。
用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗。
高频电场皮肤热治疗仪
3
09-07-03
Ⅲ
高频治疗设备
微波治疗设备
通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。
用于对肿瘤进行辅助治疗;用于体表理疗和炎症性疾病,可缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等。
微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪
4
09-07-04
Ⅱ
高频治疗设备
短波治疗仪
通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对人体组织加热的设备。
用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。
短波治疗仪、超短波电疗机
5
09-07-05
Ⅲ
高频治疗设备
毫米波治疗设备
通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz~300GHz频段的电磁波,通过辐射照射的形式,以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。
用于免疫功能低下患者的辅助治疗。
毫米波免疫治疗系统
6
09-07-05
Ⅱ
高频治疗设备
毫米波治疗设备
通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz~300GHz频段的电磁波,通过辐射照射的形式,以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。
用于减轻疼痛,促进软组织挫伤愈合,辅助消除炎症。
毫米波治疗仪
7
09-08-01
Ⅲ
其他物理治疗设备
医用氧舱
通常由舱体、供排气(氧)系统、空调系统和控制系统等组成。加压介质为空气或医用氧气,空气加压最高工作压力不大于0.3MPa,氧气加压最高工作压力不大于0.2MPa。空气加压根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。氧气加压舱进舱人数为1人,通常分为成人医用氧舱和婴幼儿(含新生儿)医用氧舱。
用于缺血、缺氧性等疾病的抢救和治疗。
医用多人空气加压氧舱、医用单人空气加压氧舱、医用成人氧气加压氧舱、婴幼儿氧舱
8
09-08-02
Ⅲ
其他物理治疗设备
臭氧治疗设备
通常由主机、压力校正器、氧气连接管等组成。设备产生设定浓度的臭氧,并由特定容器采集注射至人体患处。
用于单纯性腰椎间盘突出症的治疗,缓解椎间盘突出引起的疼痛或用于改善前列腺临床症状。
臭氧治疗仪、医用臭氧治疗仪
9
09-08-02
Ⅱ
其他物理治疗设备
臭氧治疗设备
通常由主机和冲洗、治疗组件组成。利用设备产生的臭氧,用于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗的设备。
用于皮肤疾病、外科炎症的治疗。
医用臭氧治疗仪
10
09-08-03
Ⅱ
其他物理治疗设备
生物反馈治疗设备
通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析,然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者,训练并帮助恢复患者功能障碍。
用于一些功能障碍,如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。
生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪
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