医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 13-11-01 Ⅲ 其他 骨蜡 一般采用蜂蜡、石蜡、医用凡士林等材料或用泊洛沙姆等多种高分子材料混合制成制成。 通过封闭骨间的出血通路。用于控制骨损伤出血。 骨蜡
2 13-11-02 Ⅲ 其他 漏斗胸成形系统 通常由肋骨成形板、固定片、固定杆等部件组成。一般由纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。 用于漏斗胸和其他胸骨畸形成形术中的内固定。 漏斗胸成形系统、纵向胸廓成形人工钛肋系统
3 13-11-03 Ⅲ 其他 胸骨捆扎/抓扣固定系统 通常由结扎带和穿引弯钩两部分组成，其中穿引弯钩非植入人体，仅用于辅助结扎带穿引安装，安装后废弃。也可由上下片及螺钉组成。也可由带或不带夹子的捆绑钢缆、粗隆爪、钢缆钉、钢缆螺丝钉、钢板组成。 用于开胸术中的胸骨固定。器械可单独使用，也可与其它传统不锈钢丝配合使用。 胸骨结扎带
4 14-01-01 Ⅲ 注射、穿刺器械 注射泵 通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。 麻醉注射泵、化疗药物注射泵
5 14-01-01 Ⅱ 注射、穿刺器械 注射泵 通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵
6 14-01-02 Ⅲ 注射、穿刺器械 无菌注射器 通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。 用于抽吸液体或在注入液体后注射。 一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器
7 14-01-03 Ⅲ 注射、穿刺器械 无针注射器 通常由注射器、复位器、抽药针、安瓿、适配器或其他部件组成。不含药液。依靠机械、电能或其他能源发挥其功能。注射器、复位器为非无菌提供、可重复使用；抽药针、安瓿、适配器为无菌提供，一次性使用。 通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液的注射。 无针注射器
8 14-01-04 Ⅱ 注射、穿刺器械 笔式注射器 通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。 与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。 笔式注射器
9 14-01-05 Ⅱ 注射、穿刺器械 玻璃注射器 通常由外套、芯子和锥头三部分组成。一般采用硅硼铝玻璃制成。经清洗灭菌处理可重复使用。 用于抽吸液体或在注入液体后注射。 全玻璃注射器
10 14-01-06 Ⅲ 注射、穿刺器械 注射针 通常由针管、针座和护套组成，可带有自毁装置。针管一般采用不锈钢材料制成，针座一般采用高分子材料制成。无菌提供。 用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针、植入式给药装置注射针
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