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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 13-09-06 Ⅲ 整形及普通外科植入物 非血管支架 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。 用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。 胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架
2 13-09-07 Ⅲ 整形及普通外科植入物 支气管内活瓣 通常由活瓣、输送导管、装载器和气道定径套件（玻璃注射器、活塞和量规）组成。活瓣支撑架一般采用镍钛合金制成，覆有聚氨酯膜。 用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。 支气管内活瓣
3 13-09-08 Ⅲ 整形及普通外科植入物 肛瘘塞 一般采用生物组织材料制成，通常为卷筒状结构。 通过填塞卷筒状结构增强软组织强度，用于修补肛门直肠瘘。 肛瘘塞
4 13-09-09 Ⅲ 整形及普通外科植入物 阴茎假体 通常由液囊、液泵阀与圆柱体组成。液囊一般采用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成；液泵阀一般采用硅橡胶、不锈钢及聚丙烯材料制成；圆柱体一般采用硅橡胶及涤纶材料制成。 用于植入患者阴茎海绵体的白膜腔内，以取代海绵体丧失的膨胀、勃起、支撑阴茎的功能。 阴茎支撑体
5 13-09-10 Ⅲ 整形及普通外科植入物 软组织扩张器 一般由扩张器壳体、导管、注射座及连接管组成，其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。 用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足，也可用于头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补。 软组织扩张器
6 13-10-01 Ⅲ 组织工程支架材料 脱细胞皮肤 通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成，包括真皮层及表皮层，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。 用于皮肤缺损创面的修复，引导患者皮肤组织的修复和再生。 脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤
7 13-10-02 Ⅲ 组织工程支架材料 脱细胞真皮基质 通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制备的脱细胞真皮基质制成，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。 用于真皮层缺损的创面修复，引导患者皮肤组织缺损的修复和再生。 猪皮脱细胞真皮基质、脱细胞异体真皮基质
8 13-10-03 Ⅲ 组织工程支架材料 胶原蛋白支架材料 通常为胶原蛋白。不含活细胞成分。 用于皮肤、真皮的修复和再生。 医用胶原修复膜
9 13-10-04 Ⅲ 组织工程支架材料 神经修复材料 通常由异种或同种异体的神经或肌腱组织经脱细胞处理后获得的细胞外基质制成。或者由人工合成高分子材料或天然高分子材料制成。不含活细胞成分。 用于修复各种原因所致的外伤性神经缺损。 脱细胞同种异体神经修复材料、脱细胞人工神经鞘管、聚乳酸人工神经管、神经套管
10 13-10-05 Ⅲ（药械组合产品） 组织工程支架材料 含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料 通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。 用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料
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