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粤械注准20222171741 |
广州贝壳医疗科技服务有限公司 |
定制式活动义齿 |
纯钛支架可摘局部义齿，钴铬支架可摘局部义齿，钴铬钼支架可摘局部义齿；弹性基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿 |
金属支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成。
无舌杆下缘、前后腭杆和腭板结构。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号（厂房A）5楼508房 |
2022-11-08 |
2027-11-07 |
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粤械注准20202140333 |
深圳市奥生科技有限公司 |
注射泵 |
OSP-500、OSP-500A、OSP-500D、OSP-500T |
主要由控制系统和传动系统组成，控制系统包括电源板、主板、按键和显示板、LCD显示屏、压力检测系统、注射器型号自动识别系统、注射器安装检测系统。传动系统包括机壳、整机固定架、马达传动系统、丝杠传动系统、推进系统。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
2022-11-08 |
2030-04-01 |
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粤械注准20202010552 |
深圳半岛医疗有限公司 |
高频手术电极 |
Pure+ A、Pure+ B |
由连接头、电极导线、电极、线路板和外壳组成。 |
用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用。 |
深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
2022-11-08 |
2030-05-05 |
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粤械注准20182010120 |
深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
高频手术电极刀头 |
A1-WH-5×5、A1-WH-10×5、A1-WH-10×8、A1-WH-10×10、A1-WH-10×12、A1-WH-15×5、A1-WH-15×8、A1-WH-15×10、A1-WH-15×12、A1-WH-15×15、A1-WH-20×8、A1-WH-20×10、A1-WH-20×12、A1-WH-20×15、A1-WH-20×20、A1-WH-25×10、A1-WH-25×15、A1-WH-25×20、A1-WH-10×8Φ1.63、A1-WH-15×10Φ1.63、A1-WS-15×10、A1-WS-15×12、A1-WS-18×12、A1-WS-18×13、A1-WS-20×10、A1-WS-20×12、A1-WS-20×13、A1-WS-25×12、A1-WS-28×8、A1-WS-28×12、A1-WS-15×10Φ1.63、A1-WS-18×12Φ1.63、A1-WF-5×5、A1-WF-10×5、A1-WF-10×8、A1-WF-10×10、A1-WF-15×10、A1-WF-20×10、A1-WF-10×8Φ1.63、A1-WB-15×10、A1-WB-15×12、A1-WB-18×12、A1-WB-18×13、A1-WB-20×10、A1-WB-20×12、A1-WB-15×10Φ1.63、A1-PQ-70×3、A1-PQ-70×5、A1-PQ-140×3、A1-PQ-140×5、A1-PQ-120×3Φ1.63、A1-PQ-120×5Φ1.63、A1-PD-70、A1-PD-150、A1-PD-125Φ1.63、A1-PZ-70、A1-PZ-150、A1-PZ-125Φ1.63 |
主要由电极头、刀身和绝缘套管组成。 |
与高频主机配套使用，在非内窥镜外科手术中作切割或凝血手术时用。 |
深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
2022-11-08 |
2028-01-21 |
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粤械注准20182160274 |
深圳莫廷医疗科技有限公司 |
电子视力检测仪 |
VAT-300 |
主要由显示端（显示装置）、手持端（遥控器）和软件组成。 |
用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302 |
2022-11-08 |
2028-02-11 |
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粤械注准20172141795 |
佛山市康复医疗设备厂 |
一次性使用无菌导尿包 |
ADL-01、ADL-02、ADL-03
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导尿管（有或无）、塑料镊子、注水筒（内装纯化水）、引流袋、塑料试管（带塞）、纱布片、检查手套、洞巾、垫巾、腰盘、方盘组成。其中导尿管、注射器、引流袋、检查手套为外购件。
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供医疗单位为患者引流导尿时一次性使用。
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佛山市高明区荷城街道富湾高富一路 |
2022-11-08 |
2027-11-07 |
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粤械注准20222401729 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
磁性微球：包被C IV单克隆抗体（小鼠）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。
低点校准品：C IV抗原（sf9细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。
高点校准品：C IV抗原（sf9细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。
缓冲液：Tris-HCl缓冲液；防腐剂。
发光标记物：ABEI标记的C IV单克隆抗体（小鼠），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。
质控品1：C IV抗原（sf9细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。
质控品2：C IV抗原（sf9细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中Ⅳ型胶原（C IV）的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-11-07 |
2027-11-06 |
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粤械注准20222401730 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（直接化学发光法） |
100人份/盒；50人份/盒 |
主要由磁微粒（M）、结合物（R1）、促卵泡生成素（FSH）校准品（选配）组成。 |
用于体外定量测定人血清或血浆中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-11-07 |
2027-11-06 |
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粤械注准20222401728 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
他克莫司测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
磁性微球：包被Tacrolimus抗原偶联物（化学合成）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。
低点校准品：Tacrolimus抗原（化学合成），PBS缓冲液；防腐剂。
高点校准品：Tacrolimus抗原（化学合成），PBS缓冲液；防腐剂。
置换剂：脱氧胆酸钠。
缓冲液：PBS缓冲液；防腐剂。
发光标记物：ABEI标记的Tacrolimus单克隆抗体（High Five细胞重组表达），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。
质控品1：Tacrolimus抗原（化学合成），PBS缓冲液；防腐剂。
质控品2：Tacrolimus抗原（化学合成），PBS缓冲液；防腐剂。
全血预处理剂：氯化铵。 |
本试剂盒用于体外定量测定人全血中他克莫司（Tacrolimus）的含量。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-11-04 |
2027-11-03 |
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粤械注准20182170362 |
佛山市安雅医疗科技有限公司 |
牙科综合治疗机 |
AY-A1000、AY-A2000、AY-A3000、AY-A3600、AY-A4800Ⅰ、AY-A4800 II、AY-A6000、AY-A8000 |
由电动牙科椅、口腔冷光灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、医师座椅组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市禅城区华富北路1号2号车间三层 |
2022-11-04 |
2028-03-13 |
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