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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20182090137
广州龙之杰科技有限公司
干扰电治疗仪
LGT-2800H1、LGT-2800V1、LGT-2800V2
由主机、输出线和治疗电极三部分组成。
适用于膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。
广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室
2022-08-09
2028-01-25
2
粤械注准20182400037
深圳市惠众医疗器械有限公司
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:2×50mL R2:1×25mL; R1:4×50mL R2:2×25mL; R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:2×32mL R2:1×16mL; R1:1×48mL R2:1×12mL; R1:1×20mL R2:1×5mL。
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、丝氨酸(SER)、还原型辅酶I(NADH)、乳酸脱氢酶(LDH);试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、胱硫醚-β-合成酶(CBS)、胱硫醚-β-合成酶(CBL)。
用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)含量。
深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼
2022-08-09
2028-01-07
3
粤械注准20182070151
深圳市贝利斯科技发展有限公司
上臂式电子血压计
BL-BP918L、BL-BP918G、BL-BP918M、BL-BP918N、BL-BP928L
由主机和袖带组成。
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏,其数值供诊断参考。
深圳市宝安区福永街道稔田社区稔田洋岗工业路第77栋厂房第一层东区B座
2022-08-09
2028-01-28
4
粤械注准20182070152
深圳市贝利斯科技发展有限公司
上臂式电子血压计
BL-B910、BL-B920、BL-B918、BL-B928、BL-BP910A、BL-BP910B、BL-BP918A、BL-BP918B、BL-BP918C、BL-BP920A、BL-BP920B、BL-BP928A、BL-BP928B
由主机和袖带组成。
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏,其数值供诊断参考。
深圳市宝安区福永街道稔田社区稔田洋岗工业路第77栋厂房第一层东区B座
2022-08-09
2028-01-28
5
粤械注准20182090161
广州龙之杰科技有限公司
低频电子脉冲治疗仪
LGT-2300S
由主机和温热治疗电极两部分组成。
适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。
广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室
2022-08-09
2028-01-25
6
粤械注准20182080333
珠海市奥吉赛科技有限公司
医用中心供氧系统
OGS
主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。
医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,提供医疗使用。
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层
2022-08-09
2028-03-06
7
粤械注准20182060086
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
数字化乳腺X射线摄影系统
BTM-10
系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器(BTM-10-GE)、X射线管(XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器;数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件;附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置。
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
2022-08-09
2028-01-18
8
粤械注准20172072042
深圳市好美达科技有限公司
重复性体温探头
体表用重复性体温探头:TP4211、TP4215、TP4221、TP4225、TP4231、TP4235、TP4241、TP4245、TP4251、TP4255 体腔用重复性体温探头:TP4311、TP4321、TP4331、TP4341、TP4351
由机器端连接插头、电线、探头端组成。
适用于与具有测量体温功能的兼容性监护设备配套,用于采集和传递患者的体温信号时使用。
深圳市南山区马家龙工业区宝成科技大楼四层东边
2022-08-09
2027-12-24
9
粤械注准20172072043
深圳市好美达科技有限公司
一次性体温探头
TP4690
由机器端连接插头、电线、探头端组成。
适用于与具有测量体温功能的兼容性监护设备配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。
深圳市南山区马家龙工业区宝成科技大楼四层东边
2022-08-09
2027-12-24
10
粤械注准20182020602
深圳市益心达医学新技术有限公司
一次性使用泌尿道用导丝
详见其他 - 附页1 注册证载明内容型号规格
普通型Ⅰ由保护套、软头、内芯组成,普通型Ⅱ由保护套、绕丝、内芯组成; 涂层型Ⅰ由保护套、软头、内芯、涂层组成,涂层型Ⅱ由保护套、绕丝、内芯、涂层组成,其中涂层型的涂层材料为聚四氟乙烯(PTFE); 包塑层型由保护套、软头、内芯、包塑层组成; 亲水涂层型由保护套、内芯、包覆层、亲水涂层组成,其中亲水涂层型的涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
主要用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
2022-08-09
2028-05-24
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