| 1 |
粤械注准20182400675 |
深圳普门科技股份有限公司 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电化学发光法） |
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒 |
试剂盒由磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品、RFID卡组成。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2022-07-29 |
2028-07-01 |
|
| 2 |
粤械注准20172401987 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
钙测定试剂（盒）（邻甲酚酞络合酮法） |
R1：3×60 mL，R2：3×20 mL，校准品（选配）：1×2 mL；
R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校准品（选配）：1×2 mL |
R1:缓冲液;R2:8-羟基喹啉、邻甲酚酞络合酮;校准品:碳酸钙 |
用于体外定量测定人血清中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-07-29 |
2027-12-14 |
|
| 3 |
粤械注准20182220741 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
SC-5280CRP/SC-5250CRP/SC-5290CRP |
本设备主要由机械系统、硬件系统、液路系统和软件系统组成。 |
本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C反应蛋白浓度测量。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-07-29 |
2028-07-26 |
|
| 4 |
粤械注准20182220576 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
血细胞形态分析仪 |
TJQ-B、TJQ-D |
由电脑、血细胞检测软件、生物显微镜、视频转换器和摄像黑筒组成。其中生物显微镜、摄像黑筒为采购件。 |
适用于血细胞涂片的放大成像、图像存储及分析筛查。 |
深圳市福田区莲花街道景华社区景田东路32号景莲花园201 |
2022-07-29 |
2028-05-14 |
|
| 5 |
粤械注准20182070270 |
深圳安维森实业有限公司 |
脉搏血氧仪 |
HandyOxi500 |
由主机和血氧饱和度探头组成。 |
通过建立光辐射与人体组织血氧饱合度间关系，供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 |
深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401） |
2022-07-29 |
2028-02-11 |
|
| 6 |
粤械注准20182070298 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
心电采集盒 |
CAM12-BT |
由主机、患者电缆和适配器组成。 |
本产品适用于人体的心电波群的采集并进行心电数据的传输。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
2022-07-29 |
2028-02-12 |
|
| 7 |
粤械注准20172080038 |
深圳市尚荣医用工程有限公司 |
医用分子筛制氧系统 |
ME-3A、ME-5A、ME-7A、ME-12A、ME-21A、ME-27A、ME-34A |
由空压机、冷冻干燥机、制氧机、压力表、管道、开关阀门、连接装置、储气罐组成。 |
供医疗单位制取医用氧气用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城尚荣科技工业园一号厂房1楼D区 |
2022-07-29 |
2027-07-28 |
|
| 8 |
粤械注准20182070089 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
病人监护仪 |
Apollo N5、ZD120、ZD120B、ZD120D、ZD120E、iMD8、iMD15 |
主要由主机、心电导联电缆、心电电极、血压袖带、血氧饱和度探头、体温探头、呼末二氧化碳模块组成。 |
适用于医院对病人的心电、心率/脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、呼末二氧化碳参数进行监测。 |
深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼 |
2022-07-29 |
2028-01-21 |
|
| 9 |
粤械注准20172171703 |
深圳市完美义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘全口义齿
树脂基托可摘局部义齿
弯制钢丝支架可摘局部义齿
钴铬支架可摘局部义齿
纯钛支架可摘局部义齿 |
局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成
全口义齿由合成树脂牙、基托组成 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南 |
2022-07-29 |
2027-10-12 |
|
| 10 |
粤械注准20172081075 |
深中海医疗用品（深圳）有限公司 |
一次性使用医用雾化器 |
WHM101 |
由氧气管、雾化杯接头、杯子、导水柱、杯盖、面罩、松紧带、雾化机接头组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层/二层B、4栋一层/三层 |
2022-07-29 |
2027-07-28 |
|