广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172401869 深圳市金准生物医学工程有限公司 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法） 25人份/盒；50人份/盒 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定有量子点标记的CRP鼠抗人单克隆抗体I）、NC膜（检测线包被有CRP鼠抗人单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中C反应蛋白（CRP）的含量。 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 2022-07-20 2027-11-26
2 粤械注准20182070078 深圳市千帆电子有限公司 一次性使用心电电极 CSM88 由电极扣、电极芯和医用压敏胶衬垫组成。 配合仪器，供心电检测、监测用。 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号 2022-07-20 2028-01-14
3 粤械注准20182070473 深圳安维森实业有限公司 重复性使用脉搏血氧饱和度探头 WP-10387、URL-10387、F-10587、CF-8479、FQ-1105 由连接插头、信号传输电缆、传感器组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，通过建立光辐射与人体组织血氧饱合度间关系，供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401） 2022-07-20 2028-04-15
4 粤械注准20182141048 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 输血输液加温器 Hawk-fw1 加温器主要由加温装置、温度检测装置、温度控制系统、报警系统、电源、显示模块与按键等组成，并外置滴速传感器。 用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行加温和保温，不直接与血液或透析液接触，在低温环境中升高药液温度接近人体。应由经过培训的专业人员进行操作。 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 2022-07-20 2028-12-09
5 粤械注准20182140164 稳健医疗用品股份有限公司 医用手术薄膜 Ⅰ型：5cm×7cm、7cm×11cm、10cm×15cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、35cm×35cm、45cm×45cm、40cm×60cm、50cm×50cm；Ⅱ型：14cm×20cm、30cm×30cm、30cm×45cm、45cm×45cm、45cm×60cm、45cm×65cm。 Ⅰ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸组成。Ⅱ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸及PE或纸质支撑条组成。 供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染时用。 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 2022-07-20 2028-01-30
6 粤械注准20152070502 深圳市科曼医疗设备有限公司 心血管专用监护仪 C100、C100B 主要由主机（电池、支架、显示屏、外壳），相应的功能模块（二氧化碳模块、记录仪模块）和相应的功能附件组成。 供患者的心电、体温、呼吸、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸末二氧化碳指数监测用，其中心电图模式可用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 2022-07-20 2029-09-19
7 粤械注准20182090716 佛山市杉山大唐医疗科技有限公司 低频神经肌肉治疗仪 BioStim base、BioStim pro、BioStim ble BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成；BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。 与体表电极、本公司生产的盆底肌肉治疗头（阴道型）配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 2022-07-20 2028-07-16
8 粤械注准20222060944 广东信冠医疗科技有限公司 磁共振高压造影注射系统 MI-CS、MI-CD、MI-C MR造影注射系统主要由操作室组件控制台和扫描室组件注射臂及机架、注射臂控制器组成。注射臂及机架和注射臂控制器由非铁磁材料制成，导线经过射频屏蔽。不包含配套使用的针筒。 用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室 2022-07-20 2027-07-19
9 粤械注准20222220943 深圳市爱康生物科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 DH-FA01 全自动化学发光免疫分析仪主要由平台、加样器、抓手臂、孵育器、洗板机、化学发光仪及软件组成。 采用基于辣根过氧化酶和鲁米诺的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、全血、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素类、感染性疾病和心肌标志物的相关项目。 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501―A08 2022-07-20 2027-07-19
10 粤械注准20222180949 深圳嘉宝康科技有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 RFD-C，RFD-D 由主机和多普勒探头组成。 供胎儿心率测量用。 深圳市龙岗区坂田街道上雪科技工业城东区10号E栋5楼 2022-07-20 2027-07-19
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