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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20222060948	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	数字化摄影X射线系统	DigiEye 360，DigiEye 360T，DigiEye 360P，DigiEye 360E	DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或XRR-3331X或H1086X或E7240X）、限束器（CX-06或CX-07）、平板探测器（MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R或EPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-003或IAD-004或IAD-005或IAD-006）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000，选配）、控制盒（SCB1601）、固定式浮动患者台（SPT-1601，选配）、X射线管支撑装置（TSD1601）、立式摄影架（WS1601，选配）、移动式患者台（MTAB-65，选配）、电离室（08167538或SolidStateMC 601或MIC-03）。	用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2022-07-20	2027-07-19
2	粤械注准20222070947	深圳安维森实业有限公司	无菌一次性体温传感器	TGLS-1191、TGMS-1191、TGSS-1191、TGNS-1191、TGLS-1691、TGMS-1691、TGSS-1691、TGNS-1691、TSLS-1191、TSMS-1191、TSSS-1191	由传感器插头、电缆线和感温端组成	适用于与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。	深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401）	2022-07-20	2027-07-19
3	粤械注准20222080946	广州中誉医疗器械有限公司	压缩式雾化器	ZY-A-601、ZY-A-701、ZY-A-801	由压缩主机或选配件（雾化杯、婴儿面罩、儿童面罩、成人面罩、口含嘴、婴儿咬嘴、绑带、输氧管）组成。	本品属于压缩式雾化器，以气体压缩机驱动的方式将液态药物雾化供患者吸入使用。	广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋	2022-07-20	2027-07-19
4	粤械注准20222070945	河源市乐源智能科技有限公司	电子血压计	LY2	由主机和袖带组成。	以示波法测量成年人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	河源市源城区龙岭工业园龙岭一路6号	2022-07-20	2027-07-19
5	粤械注准20182170881	广州市超盛医疗器械有限公司	移动式牙科治疗机	BD-406、BD-402	由空气压缩机、三用枪、高低速手机管、吸唾器、脚踏开关组成。	供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。	广州市番禺区大石街会江村安平路自编2号A幢三楼301	2022-07-19	2028-10-14
6	粤械注准20182080297	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	医用呼吸道湿化器	EM200、EM150	EM200由主机、电源线、加热连接线（分为单加热连接线和双加热连接线）、温度探测线组成，不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路。EM150湿化器由主机，电源线，加热连接线（不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路）。	与呼吸机配套，用于输送给患者气体的加温湿化。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2022-07-19	2028-02-12
7	粤械注准20182171160	佛山市安业医疗器械科技有限公司	牙科综合治疗机	AY－215D1、AY－215D2、AY－215D3	由牙科治疗机（含水箱单元、器械盘单元、脚踏开关、口腔灯、三用喷枪、吸唾器）和牙科病人椅组成。	供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。	佛山市南海区狮山镇穆院“大凼岗”（联星塑料橡胶厂三号炼胶车间）	2022-07-19	2028-12-28
8	粤械注准20172141635	东莞欣意医疗保健制品厂	一次性使用无菌手术单	30cm×30cm、40cm×40cm、50cm×50cm、60cm×60cm、75cm×75cm、80cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm、110cm×110cm、120cm×90cm、120cm×120cm、150cm×150cm、196cm×145cm、330cm×165cm、230cm×127cm、230cm×193cm。	主要由聚丙烯纤维复合而成的具有防护特性的无纺布制成。	供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。	广东省东莞市黄江镇板湖路17号	2022-07-19	2027-09-24
9	粤械注准20182080166	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性无菌加强型气管插管	型号：普通型：带套囊（PU 球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；双球囊型。规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。	普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊和牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。	供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2022-07-19	2028-01-30
10	粤械注准20182170167	佛山市南海区和茂医疗器械有限公司	高速涡轮牙钻手机	HM300-M4、HM301-B2、HM302-T4、HM303-M4、HM304-T4、HM305-M4、HM306-T4、HM307-T4	由气动涡轮、滚动轴承、机身组成。	供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。	佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二	2022-07-19	2028-01-30

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20222060948

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

数字化摄影X射线系统

DigiEye 360，DigiEye 360T，DigiEye 360P，DigiEye 360E

DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或XRR-3331X或H1086X或E7240X）、限束器（CX-06或CX-07）、平板探测器（MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R或EPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-003或IAD-004或IAD-005或IAD-006）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000，选配）、控制盒（SCB1601）、固定式浮动患者台（SPT-1601，选配）、X射线管支撑装置（TSD1601）、立式摄影架（WS1601，选配）、移动式患者台（MTAB-65，选配）、电离室（08167538或SolidStateMC 601或MIC-03）。

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2022-07-20

2027-07-19

粤械注准20222070947

深圳安维森实业有限公司

无菌一次性体温传感器

TGLS-1191、TGMS-1191、TGSS-1191、TGNS-1191、TGLS-1691、TGMS-1691、TGSS-1691、TGNS-1691、TSLS-1191、TSMS-1191、TSSS-1191

由传感器插头、电缆线和感温端组成

适用于与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。

深圳市龙岗区园山街道保安社区简龙街40号1栋厂房201（201、301、401）

2022-07-20

2027-07-19

粤械注准20222080946

广州中誉医疗器械有限公司

压缩式雾化器

ZY-A-601、ZY-A-701、ZY-A-801

由压缩主机或选配件（雾化杯、婴儿面罩、儿童面罩、成人面罩、口含嘴、婴儿咬嘴、绑带、输氧管）组成。

本品属于压缩式雾化器，以气体压缩机驱动的方式将液态药物雾化供患者吸入使用。

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

2022-07-20

2027-07-19

粤械注准20222070945

河源市乐源智能科技有限公司

电子血压计

LY2

由主机和袖带组成。

以示波法测量成年人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

河源市源城区龙岭工业园龙岭一路6号

2022-07-20

2027-07-19

粤械注准20182170881

广州市超盛医疗器械有限公司

移动式牙科治疗机

BD-406、BD-402

由空气压缩机、三用枪、高低速手机管、吸唾器、脚踏开关组成。

供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。

广州市番禺区大石街会江村安平路自编2号A幢三楼301

2022-07-19

2028-10-14

粤械注准20182080297

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

医用呼吸道湿化器

EM200、EM150

EM200由主机、电源线、加热连接线（分为单加热连接线和双加热连接线）、温度探测线组成，不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路。EM150湿化器由主机，电源线，加热连接线（不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路）。

与呼吸机配套，用于输送给患者气体的加温湿化。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2022-07-19

2028-02-12

粤械注准20182171160

佛山市安业医疗器械科技有限公司

牙科综合治疗机

AY－215D1、AY－215D2、AY－215D3

由牙科治疗机（含水箱单元、器械盘单元、脚踏开关、口腔灯、三用喷枪、吸唾器）和牙科病人椅组成。

供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。

佛山市南海区狮山镇穆院“大凼岗”（联星塑料橡胶厂三号炼胶车间）

2022-07-19

2028-12-28

粤械注准20172141635

东莞欣意医疗保健制品厂

一次性使用无菌手术单

30cm×30cm、40cm×40cm、50cm×50cm、60cm×60cm、75cm×75cm、80cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm、110cm×110cm、120cm×90cm、120cm×120cm、150cm×150cm、196cm×145cm、330cm×165cm、230cm×127cm、230cm×193cm。

主要由聚丙烯纤维复合而成的具有防护特性的无纺布制成。

供覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。

广东省东莞市黄江镇板湖路17号

2022-07-19

2027-09-24

粤械注准20182080166

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性无菌加强型气管插管

型号：普通型：带套囊（PU 球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；双球囊型。规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。

普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊和牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2022-07-19

2028-01-30

粤械注准20182170167

佛山市南海区和茂医疗器械有限公司

高速涡轮牙钻手机

HM300-M4、HM301-B2、HM302-T4、HM303-M4、HM304-T4、HM305-M4、HM306-T4、HM307-T4

由气动涡轮、滚动轴承、机身组成。

供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。

佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二

2022-07-19

2028-01-30

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