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粤械注准20182070290 |
东莞市康维乐电子科技有限公司 |
手臂式电子血压计 |
KWL-B01、KWL-B02、KWL-B03、KWL-B01L |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。 |
东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼 |
2022-07-19 |
2028-02-12 |
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粤械注准20222060887 |
汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
Apogee 1G、Apogee 1T、Apogee 1000Exp、Apogee 1000、Apogee 1000Neo、Apogee 2100Plus、Apogee 2100、Apogee 1200、Apogee 1100、Apogee 2300、Apogee 2300Neo、Apogee 2300Pro |
由主机、探头（可选配C3LC、L5LC、L8LC、L8LD、L10LC、L10LD、P3FC、V6LC、V6LD、C5LF、ECBP、ECBP-1、C6LC、C6LD、P5FC、V6LF、C6LF、C3LB、C3LD、P3FD、P5FD、P8FC、L14LC、U5LC）、适配器、电池和脚踏开关（选购）组成。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222170935 |
佛山市文邦医疗科技有限公司 |
牙科综合治疗机 |
WB221-G1、WB221-G2、WB221-G3、WB221-G5、WB221-G6、WB221-G7、WB221-G8、WB221-G9、WB221-G10、WB221-G11、WB221-G12、WB221-G13 |
主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市南海区狮山镇穆院管理处“大凼岗”（联星塑料橡胶厂一号炼胶车间） |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222090934 |
珠海和邦医疗健康科技有限公司 |
红外偏振光治疗仪 |
HB-900 |
由主机、光纤、治疗头、夹头、支架及光源组成 |
适用于关节软组织损伤及慢性疼痛的辅助治疗 |
珠海市高新区唐家湾镇金唐路1号港湾1号科创园24栋B区3层303室之一 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222060932 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
X射线平板探测器 |
SONTU50-4343W-G |
产品由平板探测器、电源适配器、一体化工作站系统软件（发布版本号：V1.0）、数据线、电池充电盒、电池组成。 |
装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。不适用于乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222060933 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
X射线平板探测器 |
SONTU50-4343W-C |
产品由平板探测器、电源适配器、一体化工作站系统软件（发布版本号：V1.0）、数据线、电池充电盒、电池组成。 |
装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。不适用于乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备。
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深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222060931 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
X射线平板探测器 |
SONTU50-4336W-G |
产品由平板探测器、电源适配器、一体化工作站系统软件（发布版本号：V1.0）、数据线、电池充电盒、电池组成。 |
装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。不适用于乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222400942 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；规格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；规格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。 |
R1试剂：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、Proclin300、α-酮戊二酸；
R2试剂：谷氨酸脱氢酶、Proclin300。
校准品（溶液）：氯化铵；
质控品（溶液）：氯化铵。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中的氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222400940 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
α―L―岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1； 规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3； 规格五：R1：90mL×2 R2：30mL×2；规格六： R1：90mL×3 R2：30mL×3； 校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1； 质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。 |
R1试剂：磷酸盐缓冲液、Proclin300；
R2试剂：2-氯-4-硝基苯-alpha-L-岩藻糖苷、Proclin300；
校准品（溶液）：α-L-岩藻糖苷酶；
质控品（溶液）：α-L-岩藻糖苷酶。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的α-L-岩藻糖苷酶的含量，临床上主要用于肝癌的治疗监测。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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粤械注准20222400939 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
100测试/盒 |
由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。其中，
磁珠试剂：包被鼠源抗-DHEA-S抗体的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。
反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：Proclin300。
反应试剂2：标记吖啶盐的DHEA-S抗原，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S）的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-07-19 |
2027-07-18 |
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