广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222400938 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验（血小板―AA）试剂盒（凝固法） 包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 R1试剂：高岭土； R2试剂：氯化钙； A试剂：巴曲酶、活化十三因子；C试剂：花生四烯酸；纯化水；普通杯测试杯（无色）；A试剂测试杯（红色）；C试剂测试杯（蓝色）。 -- 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林。此检测只用于专业用途。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-07-19 2027-07-18
2 粤械注准20222400937 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验（血小板―AA及ADP）试剂盒（凝固法） 包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 R1试剂：高岭土 R2试剂：氯化钙 A试剂：巴曲酶、活化十三因子 B试剂：腺苷-5’-二磷酸 C试剂：花生四烯酸 纯化水 普通杯测试杯（无色） A试剂测试杯（红色） B试剂测试杯（灰色） C试剂测试杯（蓝色） -- 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷。此检测只用于专业用途。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-07-19 2027-07-18
3 粤械注准20222400936 广州万孚生物技术股份有限公司 血栓弹力图试验（血小板―ADP）试剂盒（凝固法） 包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 R1试剂：高岭土 R2试剂：氯化钙 A试剂：巴曲酶、活化十三因子 B试剂：腺苷-5’-二磷酸 纯化水 普通杯测试杯（无色） A试剂测试杯（红色） B试剂测试杯（灰色） -- 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如氯吡格雷。此检测只用于专业用途。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-07-19 2027-07-18
4 粤械注准20222090928 广州星顿医疗科技有限公司 体外红光照射治疗仪 STM-I、STM-II 由开关电源、主板、触摸屏、照射仓、信号接口组成。 适用于病情稳定的规律性血液透析患者的辅助治疗，提高机体抗氧化水平和减轻瘙痒。 广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋216号 2022-07-19 2027-07-18
5 粤械注准20222060930 深圳市深图医学影像设备有限公司 X射线平板探测器 SONTU50-4336W-C 产品由平板探测器、电源适配器、一体化工作站系统软件（发布版本号：V1.0）、数据线、电池充电盒、电池组成。 装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。不适用于乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备。 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 2022-07-19 2027-07-18
6 粤械注准20222190929 广东希姆乐斯健康照明科技有限公司 眼调节训练灯 HML-TB-18006001、HML-TB-18006002、HML-TB-18006003 主要由灯瓣、灯杆、底座和电源适配器组成。 通过灯的照度的动态变化进行眼部睫状肌调节功能的训练。 东莞市横沥镇天桥路协同创新园E栋 2022-07-19 2027-07-18
7 粤械注准20222400941 广州达泰生物工程技术有限公司 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L―亮氨酰对硝基苯胺底物法） 规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；规格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；规格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。 R1试剂：Tris缓冲液、Proclin300； R2试剂：L-亮氨酰对硝基苯胺、Proclin300。 校准品（冻干粉）：亮氨酸氨基转肽酶； 质控品（冻干粉）：亮氨酸氨基转肽酶。 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的亮氨酸氨基转肽酶的含量，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2022-07-19 2027-07-18
8 粤械注准20182400505 深圳普门科技股份有限公司 肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法） 50测试/盒、100测试/盒。 试剂盒由R2、R3、RFID卡、说明书组成。 用于体外定量测定人体尿液中肌酐的含量。 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 2022-07-15 2028-04-22
9 粤械注准20182090063 深圳市中微泽电子有限公司 低频电子脉冲治疗仪 LC4000、LC3000、LC2000、LC300、LC200 由主机和皮肤电极片组成。 适用于产妇催乳治疗，促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。 深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房 2022-07-15 2028-01-10
10 粤械注准20182060453 深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 造影剂高压注射器 DDI-400C、DDI-200C 由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成。 DDI-400C、DDI-200C用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋1006 2022-07-15 2028-04-11
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