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粤械注准20222401713 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
N末端心房利钠肽（NT―proBNP）校准品 |
NT-proBNP 校准品1：2 瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）；
NT-proBNP 校准品2：2 瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积） |
校准品由NT-proBNP 抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。 |
用于定量检测N末端心房利钠肽（NT-proBNP）项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的N 末端心房利钠肽（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6 号自编2 号404 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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粤械注准20222401714 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
磁性微球：包被PTH单克隆抗体（小鼠）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。
低点校准品：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。
高点校准品：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。
缓冲液：Tris-HCl缓冲液；防腐剂。
发光标记物：ABEI标记的PTH单克隆抗体（小鼠），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。
质控品1：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。
质控品2：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素（PTH）的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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粤械注准20222401727 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
尿蛋白复合质控品 |
水平1：1×1.0mL；1×2.0mL
水平2：1×1.0mL；1×2.0mL
水平3：1×1.0mL；1×2.0mL |
本产品由水平1、水平2、水平3组成，含不同浓度的人白蛋白、人β2微球蛋白、人免疫球蛋白G、人转铁蛋白、人α1微球蛋白、人α2巨球蛋白、人视黄醇结合蛋白和重组中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 |
本产品与国赛公司生产的试剂盒配套使用，用于尿微量白蛋白（mALB)、β2微球蛋白（BMG）、免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、α1微球蛋白（A1M）、α2巨球蛋白（AMG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）项目检测时进行室内质量控制。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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粤械注准20222081723 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用鼻咽通气道 |
ID4.0mm,ID4.5mm,ID5.0mm,ID5.5mm,ID6.0mm,ID6.5mm,ID7.0mm,ID7.5mm,ID8.0mm,ID8.5mm,ID9.0mm |
由通气管道组成，其主要原材料为PVC。 |
供建立鼻咽通气道，防止舌后坠引起气道阻塞等用。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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粤械注准20222141726 |
深圳市升昊科技有限公司 |
压迫止血器 |
GF-A、GF-B、GF-C、GF-D、GF-E、GF-F |
由主体、硅胶压迫垫、旋钮、舒压板和固定带组成。 |
用于血管介入穿刺后创口压迫止血。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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粤械注准20182400245 |
深圳市康乃格生物技术有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸（胶体金法） |
条/卡/笔型：25人份/筒，50人份/筒；1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
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由硝酸纤维素膜（含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02、抗-HCG β亚基的McAb β-26B）、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
本试剂用于定性检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋 |
2022-11-03 |
2028-02-07 |
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粤械注准20152070095 |
深圳市奥生科技有限公司 |
数字式心电图机 |
E3、E6、E12 |
主要由主机、导联线与电极组成。 |
适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
2022-11-03 |
2030-01-05 |
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粤械注准20182090443 |
深圳原位医疗设备有限公司 |
间歇式气动压力系统 |
8腔防血栓Ⅲ型（DVT-603） |
本系统由主机、压力套、连接管束组成。 |
用于在进行间歇式气动压迫过程中，增加患者的静脉血液流速，从而有助于防止出现深静脉血栓栓塞症和肺栓塞。 |
深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1 |
2022-11-03 |
2028-04-08 |
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粤械注准20222081724 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用口咽通气道 |
中央通道型：4.0cm，5.0cm，6.0cm，7.0cm，8.0cm，9.0cm，10.0cm，11.0cm，12.0cm；
两侧通道型：4.0cm，5.0cm，6.0cm，7.0cm，8.0cm，9.0cm，10.0cm，11.0cm。 |
中央通道型由通气管道和加强插入物组成，两侧通道型由通气管道组成。主要原材料为聚乙烯。 |
供建立口咽通气道，防止舌后坠引起气道阻塞等用。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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粤械注准20222071717 |
广东薄荷医疗科技有限公司 |
无创血流动力学心功能检测仪 |
B1 |
主要由主机、血压袖带、八芯导联线、电源线组成。 |
通过检测心率、血压及胸阻抗换算心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏指数、射血期收缩指数、变力状态指数（加速度指数）生理参数，适用于医疗单位对患者血流动力学指标进行无创评估。 |
广东省东莞市企石镇企石湖光路218号 |
2022-11-03 |
2027-11-02 |
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