广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20182070690 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 动态心电/血压记录仪 iH-12B、iH-12PLUS、iH-3PLUS、iH-B iH-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成； iH-12PLUS、 iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成 适用于动态心电的记录和分析，以及血压的记录和监测。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 2022-11-01 2028-07-05
2 粤械注准20182020731 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 一次性使用内窥镜用钳 PGP305330、PCH405330、PBK505330、PUG605330、PDS705330、PDM805330、PAI905330 由钳头、钳杆、鞘管和控制手柄组成。 供内窥镜下抓取组织或异物用。 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 2022-11-01 2028-07-22
3 粤械注准20182110278 深圳市美雅洁技术股份有限公司 柜式超声清洗消毒器 MAG-585、MAG-GS485、MAG-GS385、MAG-GS120 由清洗槽、框架、门结构、管路系统、超声系统、控制系统、清洗推车及清洗架组成。 主要适用于复用手术器械及医疗器皿的清洗、消毒和干燥。 深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302 2022-11-01 2028-02-11
4 粤械注准20182220528 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 全自动血液分析仪 CT-3180 由控制、存贮系统，电源系统，液路系统，测量、放大系统，显示、输入、输出系统，数据处理软件和外壳组成。 适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 2022-11-01 2028-04-27
5 粤械注准20172071293 深圳市格阳医疗科技有限公司 一次性使用无创脑电电极 GY-EP001 由3个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成，电极芯片由白色泡沫、凝胶和触针组成。 与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。 深圳市南山区西丽街道麻磡南路31号环保产业园6栋2楼 2022-11-01 2027-10-31
6 粤械注准20172171219 佛山市悦多多牙科设备有限公司 高速气涡轮手机 8001PQF、8002P、8003 由机头、手柄和接头（或快速接头）组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区丹灶镇建沙路东三区3号联东优谷园3座104室之二（住所申报） 2022-11-01 2027-10-31
7 粤械注准20222401696 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 癌抗原72―4（CA72―4）测定试剂盒（化学发光法） 100人份/盒 由CA72-4磁性微球溶液、CA72-4发光标记物、CA72-4校准品1、CA72-4校准品2、CA72-4质控品1、CA72-4质控品2、CA72-4主曲线信息卡组成。其中， CA72-4磁性微球溶液含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300），包被CA72-4鼠单克隆抗体的磁性微球； CA72-4发光标记物含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300），包被CA72-4鼠单克隆抗体标记的吖啶酯； CA72-4校准品1：3.7U/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300）； CA72-4校准品2：100U/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300）； CA72-4质控品1：质控范围（2.8～4.6）U/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300）； CA72-4质控品2：质控范围（80～119）U/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300）； CA72-4主曲线信息卡：二维码（标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号）。 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的癌抗原72-4(CA72-4)，临床上主要用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 2022-10-31 2027-10-30
8 粤械注准20222401695 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（化学发光法） 100人份/盒 由proGRP磁性微球溶液、proGRP发光标记物、proGRP校准品1、proGRP校准品2、proGRP质控品1、proGRP质控品2、proGRP主曲线信息卡组成。其中， proGRP磁性微球溶液含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300），包被proGRP鼠单克隆抗体的磁性微球； proGRP发光标记物含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的Proclin 300），包被proGRP鼠单克隆抗体标记的吖啶酯； proGRP校准品1：8.23pg/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的proclin 300）； proGRP校准品2：2000pg/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的proclin 300）； proGRP质控品1：质控范围（6.3~10.3）pg/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的proclin 300）； proGRP质控品2：质控范围（1600~2400）pg/mL；含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂（0.1%的proclin 300）； proGRP主曲线信息卡：二维码（标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号）。 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中proGRP的含量，临床上主要用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 2022-10-31 2027-10-30
9 粤械注准20222171694 佛山市智能臻德齿科有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属嵌体、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、金钯合金金属冠、金钯合金金属嵌体、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、纯钛金属冠、纯钛金属嵌体、纯钛金属桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆全锆切削冠、氧化锆全锆切削嵌体、氧化锆全锆切削贴面、氧化锆全锆切削桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体 金属烤瓷固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属、烤瓷粉，经刻蜡、包埋、铸造、车金、上瓷、形修、上釉、抛光而成或经扫描设计、金属打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成。 金属义齿固定修复体采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金或钛金属，经刻蜡、包埋、铸造、车金、抛光而成或经扫描设计、金属打磨、抛光而成。 纯钛金属冠（桥、嵌体）采用可铸造金属钛，经刻蜡、包埋、铸造、车金、抛光而成。 纯钛金属切削冠（桥、嵌体）采用可切削钛金属，经扫描设计、切削、车金、抛光而成或经扫描设计、打磨、形修、抛光而成。 氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）由全瓷材料经扫描设计、切削烧结、全瓷打磨、上釉、抛光而成或经扫描设计、全瓷打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成。 铸瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）由全瓷材料经刻蜡、包埋、铸造、全瓷打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成或经扫描设计、打磨、上瓷、形修、上釉、抛光而成。 玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）全瓷材料经扫描设计、切削烧结、全瓷打磨、形修、上釉、抛光而成或经扫描设计、打磨、形修、上釉、抛光而成。 光固化树脂固定修复体由齿科合金和冠桥用光固化硬质复合树脂经塑形、光固化、形修、抛光而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区二排西二座 2022-10-31 2027-10-30
10 粤械注准20222401698 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（化学发光法） 100人份/盒 由cTnT磁性微球溶液、cTnT发光标记物、cTnT校准品1、cTnT校准品2、cTnT质控品1、cTnT质控品2、cTnT主曲线信息卡组成。其中， cTnT磁性微球溶液：TRIS缓冲液，BSA，海藻糖，防腐剂（0.1%的ProClin TM 300），包被cTnT鼠单克隆抗体的磁性微球。 cTnT发光标记物：磷酸缓冲液，酪蛋白，海藻糖，防腐剂（0.1%的ProClin TM 300），标记cTnT鼠单克隆抗体的吖啶酯。 cTnT校准品1：9.77pg/mL；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂（0.1%的ProClin TM 300）。 cTnT校准品2：5000pg/mL；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂（0.1%的ProClin TM 300）。 cTnT质控品1：质控范围见瓶标签；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂（0.1%的ProClin TM 300）。 cTnT质控品2：质控范围见瓶标签；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂（0.1%的ProClin TM 300）。 cTnT主曲线信息卡：二维码。 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 2022-10-31 2027-10-30
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