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粤械注准20182180587 |
广州品知医疗器械有限公司 |
冻存管 |
型号：Tiny-B1，规格：Φ8×40；型号：Tiny-B2，规格：B、G、O、R、Y、H、BW、GW、OW、RW、YW、HW；型号：Tiny-B3，规格：B、G、O、R、Y、BW、GW、OW、RW、YW；型号：Tiny-B4，规格：BW、GW、OW、RW、YW |
Tiny-B1由管体、载杆和标识键组成。Tiny-B2由管体、载杆、标识键和配重块（选配）组成。Tiny-B3由管体、载杆、管帽、标识键和配重块（选配）组成。Tiny-B4由管体、载杆、管帽、标识键、电子标签和配重块组成。产品采用医用聚丙烯材料制成，经辐照灭菌，一次性使用。 |
用于卵母细胞或胚胎的冷冻储存。 |
广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
2022-11-02 |
2028-05-20 |
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粤械注准20182170347 |
广州从化生华实业有限公司 |
根管预备机 |
Amigo |
由电机主机、充电座、电源适配器和电池组成。 |
用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，产品不含牙根尖定位功能。 |
广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢 |
2022-11-02 |
2028-03-11 |
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粤械注准20182220528 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
全自动血液分析仪 |
CT-3180 |
由控制、存贮系统，电源系统，液路系统，测量、放大系统，显示、输入、输出系统，数据处理软件和外壳组成。 |
适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
2022-11-01 |
2028-04-27 |
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粤械注准20182400803 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒 |
主要由磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、质控品1、质控品2组成。 |
用于体外定量测定人血清样本中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-11-01 |
2028-09-04 |
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粤械注准20182070490 |
深圳竹信科技有限公司 |
便携心电检测仪 |
Z3518A、Z3518AB、Z3518AC、Z3518AW |
由便携心电检测仪、外接导联线（选配）、内置纽扣电池、便携心电检测仪移动端软件组成。 |
用于采集双手间的单导联心电波群或外接导联线采集手腕和脚踝间的单导联心电波群进行显示、记录，供心律失常的临床辅助诊断，不包括自动分析功能。 |
深圳市福田区沙头街道天安社区深南大道6013号中国有色大厦1301-8 |
2022-11-01 |
2028-04-22 |
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粤械注准20182140472 |
珠海市尼诺生物科技有限公司 |
电动压力喷雾洗鼻器 |
NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III、NN-XBQ-IV、NN-XBQ-V（恒温型） |
NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头和电源线组成。NN-XBQ-IV由主机、压力喷雾仓、洗鼻头和USB充电线组成。NN-XBQ-V（恒温型）由主机、储水装置、喷嘴、加热器和USB电源线组成。 |
适用于冲洗清洁鼻腔。 |
珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼 |
2022-11-01 |
2028-04-15 |
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粤械注准20182070495 |
东莞市森普实业有限公司 |
多参数生理检测系统 |
JKT-003 |
由工控机、主控板、显示屏、电源系统、无创血压测量模块，心电测量模块、脉搏血氧饱和度测量模块、红外体温测量模块、身高体重测量模块和人体成分测量模块组成。 |
适用于检测成人的身高、体重、心率、无创血压、体温、脉搏血氧饱和度和人体脂肪率。 |
广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301、401室 |
2022-11-01 |
2028-04-22 |
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粤械注准20172071293 |
深圳市格阳医疗科技有限公司 |
一次性使用无创脑电电极 |
GY-EP001 |
由3个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成，电极芯片由白色泡沫、凝胶和触针组成。 |
与本公司生产的麻醉深度监测仪配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。 |
深圳市南山区西丽街道麻磡南路31号环保产业园6栋2楼 |
2022-11-01 |
2027-10-31 |
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粤械注准20182400812 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
肾素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
磁性微球、低点校准品、高点校准品、发光标记物、质控品1、质控品2。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血浆中的肾素（Renin）。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-11-01 |
2028-09-04 |
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粤械注准20182400814 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。 |
磁性微球、低点校准品、高点校准品、生物素标记物、发光标记物、质控品1、质控品2。 |
本试剂盒用于定量测定人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-11-01 |
2028-09-04 |
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